Erkenntnisse freisetzen: Die Macht eines Patientenregisters
Stellen Sie sich ein spezielles System vor, das Informationen über Menschen mit einer bestimmten Krankheit wie Krebs, Diabetes oder sogar einer seltenen Erkrankung wie MdDS sammelt. Stellen Sie sich vor, die gesammelten Daten würden von Forschern und Klinikern genutzt, um die Krankheit besser zu verstehen und wirksame Behandlungen zu ermitteln – und möglicherweise die zukünftige Patientenversorgung zu verändern. Das ist es, was ein Patientenregister ist und für Sie tun kann!
Diese globale Studie steht allen offen, die aktuell oder in der Vergangenheit Erfahrungen mit der Wahrnehmung von Bewegung im Ruhezustand gesammelt haben. Details finden Sie in der Wer kann teilnehmen? Einschlusskriterien Im folgenden Abschnitt finden Sie häufig gestellte Fragen. Die Teilnahme an dieser Studie ist kostenlos.
MdDS-Soundbite: Zum Anhören tippen zu aufschlussreichen Erkenntnissen und einer detaillierten Analyse dieses Artikels.
MdDS-Patientenregister – Studienziele
Präsentiert von der Nationale Organisation für seltene Erkrankungen' IAMRARE® Daten- und Forschungsplattform, die MdDS-Patientenregister Dies wird die erste Längsschnittstudie sein, die patientenspezifische Daten zu MdDS erhebt. Ziel des MdDS-Registers ist es, Forschern, Klinikern und Industriepartnern zu helfen, mehr über MdDS zu erfahren. Die im MdDS-Register gesammelten Informationen werden zur Erforschung von MdDS mit folgenden Hauptzielen verwendet:
Beschreiben Sie Menschen mit MdDS: Verstehen Sie, wer an MdDS erkrankt und wie sich die Symptome bei jedem Menschen unterscheiden können. Durch die Beobachtung vieler Personen können wir den typischen Verlauf von MdDS, seine verschiedenen Merkmale und die allgemeine Behandlung durch Ärzte besser verstehen.
MdDS im Laufe der Zeit verstehen: Erfahren Sie, wie sich MdDS entwickelt, wie es sich anfühlt und wie sich die Symptome im Laufe der Zeit verändern. Durch die Beobachtung derselben Personen über einen längeren Zeitraum kann dieses Register Aufschluss darüber geben, wie sich die Situation bei einzelnen Personen verändert oder gleich bleibt.
Erfahren Sie mehr über Diagnose und Behandlung: Informieren Sie sich über die Diagnose von MdDS, die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten und die Reaktionen der Patienten darauf. Ein Register kann uns zeigen, wie Behandlungen in der Praxis wirken, mit all den damit verbundenen Komplexitäten.
Verbesserung der Versorgung von Menschen mit MdDS: Nutzen Sie unsere Erkenntnisse, um Menschen mit MdDS besser zu unterstützen und zu behandeln. Die umfangreichen Daten eines Registers sind eine wahre Goldgrube für Forscher, die MdDS verstehen, neue Therapien entwickeln und wichtige Trends erkennen möchten.
Identifizieren Sie Teilnehmer für die Forschung: Finden Sie Menschen mit MdDS, die möglicherweise an zukünftigen Forschungsstudien oder klinischen Tests teilnehmen möchten.
Je mehr Menschen teilnehmen, desto aussagekräftiger sind die Daten und desto schneller können Antworten erfolgen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können den Weg für weitere Forschungsarbeiten und bessere Behandlungsergebnisse ebnen.
Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse an und wir benachrichtigen Sie, wenn das Register zur Teilnahme bereit ist!
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Ihre Daten, Ihre Wirkung
Ob mit oder ohne offizielle Diagnose – diese Studie bietet Ihnen die Möglichkeit, einen sinnvollen Beitrag zur Verbesserung des Lebens von MdDS-Betroffenen zu leisten. Sobald die Anmeldung beginnt, können Sie im MdDS-Patientenregister Ihre Erfahrungen teilen. Als Längsschnittstudie erfasst sie die individuellen Verlaufsdaten eines Patienten durch Umfragen und Fragebögen. Beginn, Symptome, bereits durchgeführte Behandlungen, Anamnese und mehr – das MdDS-Register profitiert von Ihren Daten.
Häufig gestellte Fragen
Fragen Sie sich, wie die Weitergabe Ihrer Informationen die MdDS-Forschung unterstützt? Oder was passiert mit Ihren Daten? Klicke oder tippe auf um Antworten auf Ihre Fragen zu enthüllen.
Wie werden meine Daten erhoben?
Das Register verwendet einfach auszufüllende Online-Fragebögen. Die Datenerfassung erfolgt über eine sichere, webbasierte Anwendung (zugänglich per Computer, Tablet oder Smartphone), die von der National Organization for Rare Disorders, Inc. (NORD®) entwickelt wurde. Studienteilnehmer beantworten Fragen aus einer Reihe von Umfragen, die gemäß Studienstandards und in Zusammenarbeit mit krankheitsspezifischen Experten erstellt wurden. Die Daten und die Forschungsplattform IAMRARE® gewährleisten durch branchenübliche Sicherheitsvorkehrungen den Schutz Ihrer Daten und Ihrer Privatsphäre.
Gibt es eine IAMRARE-App?
Die IAMRARE-Mobil-App ist in beiden Sprachen verfügbar: Apple und Google Play Geschäfte in den USA und Kanada.
Wer kann meine Daten sehen?
Wir versichern Ihnen, dass wir maximale Sicherheits- und Datenschutzpraktiken einhalten. Daten können an zugelassene Forscher weitergegeben werden. Ziel ist es, diesen Forschern die für ihre Forschungsstudie erforderlichen Mindestdaten zur Verfügung zu stellen. Daten, die an externe Forscher weitergegeben werden, werden anonymisiert.z.BGeschützte Gesundheitsinformationen (PHI) werden nach Möglichkeit verborgen. Das bedeutet, dass Ihre Identität privat und geschützt ist.
Wie werden meine Daten verwendet?
Die Informationen, die Sie im Register angeben, werden von folgenden Personen verwendet:
• Forscher: Um MdDS zu untersuchen und die Entwicklung neuer Forschungsstrategien zur Verbesserung potenzieller Behandlungen zu ermöglichen.
• Kliniker: Um die Versorgung von Menschen mit MdDS zu verbessern.
• Die MdDS Foundation: Setzt sich für Bewusstsein, Forschungsfinanzierung und Patientenressourcen ein.
Diese Gruppen arbeiten zusammen und verfolgen ein einziges Ziel: das Leben der Menschen mit MdDS zu verbessern.
Wo werden die Daten gespeichert?
NORD speichert Sponsoren- und Teilnehmerregisterdaten auf verschlüsselten NORD-Servern und/oder verschlüsselten Servern von Drittanbietern in Kanada. Regelmäßige Datensicherungen in branchenüblichen Abständen werden durchgeführt. Diese Server entsprechen den Industriestandards und erfüllen US-amerikanische und internationale Vorschriften, einschließlich der DSGVO.
Was ist eine naturhistorische Studie?
Eine Natural History Studie ist eine Studie, die den Verlauf einer Krankheit im Laufe der Zeit verfolgt. Sie schließt Menschen mit einer bestimmten Erkrankung ein. Auch Menschen mit einem Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken, können einbezogen werden. Diese Art der Forschung ermittelt demografische, genetische, umweltbedingte und andere Informationen, die bei der Krankheit und ihren Folgen häufig vorkommen. Eine Natural History Studie kann auch Unterschiede in den Symptomen und Veränderungen im Laufe der Zeit aufzeigen, die bei verschiedenen Menschen mit derselben Krankheit auftreten. Natural History Studien zielen oft darauf ab, unbekannte Ähnlichkeiten innerhalb der erkrankten Population zu finden. Sie haben viele potenzielle Einsatzmöglichkeiten, beispielsweise bei der Entwicklung bewährter Verfahren in der Patientenversorgung und der Rekrutierung für klinische Studien. Daten für Natural History Studien werden oft über Patientenregister erhoben.
Wer kann teilnehmen? Einschlusskriterien
Wenn Sie seit mindestens 30 Tagen Symptome des MdDS (Bewegungswahrnehmung) haben, die sich bei passiver Bewegung (z. B. Autofahren) bessern, können Sie sich nach dem Start des Registers anmelden. Eine offizielle Diagnose ist nicht erforderlich. Minderjährige Studienteilnehmer (unter 18 Jahren) können einen gesetzlichen Vertreter benennen, der die Umfragen und Fragebögen in ihrem Namen ausfüllt. Die Teilnahme ist weltweit möglich. Die Teilnahme ist freiwillig; Sie erhalten keine Vergütung für Ihre Angaben.
Wie einfach ist die Teilnahme?
Sehr. Die Hauptbefragung, der MdDS-Status, erfasst Ihre Symptome, Ihr Gleichgewicht, Ihren Schwindel und Ihre Lebensqualität. Jeder Themenbereich wird separat und in Ihrem eigenen Tempo ausgefüllt. Ergänzende Fragebögen decken Aspekte wie Ihre medizinische und familiäre Vorgeschichte ab. Sie sind sehr einfach auszufüllen und können jederzeit unterbrochen werden. Ihre Antworten werden automatisch gespeichert. Sie werden regelmäßig daran erinnert, Ihre Daten im Register zu aktualisieren.
Wann kann ich anfangen
Wir arbeiten daran, das MdDS-Patientenregister im Jahr 2026 einzuführen. Um Ihren Eintrag in das MdDS-Register zu vereinfachen, empfehlen wir Ihnen, sich für die Lebendige seltene Studie jetzt. Wie das MdDS-Register wird die National Organization of Rare Disorder Lebendige seltene Studie Die Website wird auf der IAMRARE®-Plattform gehostet. Eine einmalige Registrierung genügt. Von Albinismus bis zum Wolfram-Syndrom erhalten Sie Zugang zu über 50 Umfragen mit nur einer Registrierung!
Muss ich offiziell mit M diagnostiziert werden?dDS?
Eine Diagnose ist nicht erforderlich. Bewerber, die die folgenden Kriterien erfüllen, können sich einschreiben:
Wahrnehmung von Bewegung (Schaukeln, Wippen, Schwanken oder Schwerkraft) im Stillstand
Symptome der wahrgenommenen Bewegung für mindestens 30 Tage
Die Entwicklung des MdDS-Registers hat die Etablierung dringend benötigter Standards und Definitionen vorangetrieben. Mit neuen Instrumenten wie der Definition „Remission“ und unserem Symptomschweregradskalakönnen wir sowohl eine zuverlässige Berichterstattung als auch die Erfassung äußerst wertvoller Daten gewährleisten. Darüber hinaus verwendet das Register möglicherweise eine Terminologie, mit der Sie nicht vertraut sind. Klicke oder tippe auf um die Definitionen zu erweitern/reduzieren.
Advisory Board
Ein beratender Ausschuss für das Register ist ein Gremium, dem Wissenschaftler, Ärzte und Patientenvertreter angehören können. Er überwacht die Durchführung der Studie. Der Ausschuss berät bei der Entwicklung von Fragebögen und prüft die zusammengefassten Registerdaten sowie deren Nutzung. Er gewährleistet die ordnungsgemäße Prüfung aller Forschungsanträge zur Nutzung der Registerdaten. Darüber hinaus prüft er alle Abweichungen vom Studienprotokoll oder der Vertraulichkeit und stellt sicher, dass diese der Ethikkommission gemeldet werden.
Anonymisierte Daten
Anonymisierung bedeutet, dass personenbezogene Daten wie Name, Datum und Adresse entfernt werden. Stattdessen wird ein zufällig generierter Identifikationscode verwendet.
Domain
Das Leben mit einer chronischen Erkrankung kann jeden Aspekt Ihres Lebens beeinflussen, von der Art und Weise, wie Sie sich bewegen, bis hin zu Ihrem emotionalen Befinden. Mit dem MdDS-Patientenregister untersuchen Forscher diese Auswirkungen in einzelnen Bereichen, darunter Gleichgewicht, Schwindel und Lebensqualität. Durch die separate Messung der einzelnen Bereiche erhalten wir ein klareres Bild davon, wie sich MdDS – eine Störung der Bewegungswahrnehmung – auf den Einzelnen auswirkt, und können bessere Behandlungsmethoden entwickeln.
Folge
Wenn Sie aktiv Schaukeln, Wippen, Schwanken und/oder Ziehen erleben, befinden Sie sich in einer Episode. Wenn Sie sechs volle Monate ohne Symptome bleiben, ist die Episode beendet. Obwohl eine Episode endet, wenn die Symptome der wahrgenommenen Bewegung aufhören, ist die volle sechsmonatige symptomfreie Periode erforderlich, um eine echte Remission zu bestätigen.
Einwilligungserklärung
Eine Einwilligungserklärung (ICF) ist ein Dokument, das potenziellen Studienteilnehmern wichtige Informationen über das Register bereitstellt. Dieses Dokument hilft potenziellen Teilnehmern, eine fundierte Entscheidung über ihre Teilnahme zu treffen. Die Informationen umfassen Themen wie: die Risiken und Vorteile des Forschungsprojekts, die Datennutzung und den Datenschutz. Wenn sich Teilnehmer für die Studienteilnahme entscheiden, müssen sie die Einwilligungserklärung elektronisch unterzeichnen. Dies bestätigt ihr Einverständnis mit den beschriebenen Bedingungen, bevor sie Daten in das Register eingeben oder an Umfragen teilnehmen. Siehe auch: Gesetzlich Bevollmächtigter Vertreter
Institutional Review Board (IRB)
Ein IRB (Institutional Review Board) ist ein von einer Institution oder einem Forscher formell benanntes Gremium, das Forschungsprojekte mit menschlichen Probanden prüft, deren Beginn genehmigt und regelmäßige Überprüfung durchführt. Hauptzweck dieser Prüfung ist der Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Studienteilnehmer. In Kanada wird es auch als Ethikkommission (Ethics Committee, EC) oder Forschungsethikkommission (Research Ethics Board, REB) bezeichnet.
Gesetzlich bevollmächtigter Vertreter
Ein gesetzlicher Vertreter (LAR) ist eine Person, die nach geltendem Recht berechtigt ist, im Namen einer anderen Person einzuwilligen und Daten in das Register einzugeben. Der LAR kann ein Elternteil, Großelternteil, Ehepartner, Betreuer oder Vormund sein, sofern er die rechtliche Befugnis hat, im Namen der betreffenden Person die Einwilligung zu erteilen. Ein LAR registriert sich mit einem Betreuerkonto auf der IAMRARE-Plattform. Wenn ein LAR im Namen eines Studienteilnehmers handelt, gilt er als Melder im Rahmen der Studie.
Längsschnittstudie
Eine Studienart, bei der Forscher über einen längeren Zeitraum hinweg wiederholt Daten derselben Personengruppe erheben. Dabei werden dieselben Teilnehmer während der gesamten Studie beobachtet, um die Entwicklung im Laufe der Zeit zu analysieren. So können Forscher Veränderungen und Entwicklungen von Variablen wie Verhalten, Gesundheitszustand oder Meinungen zu verschiedenen Zeitpunkten beobachten und verfolgen.
Veränderung
Persönliche Aktivitäten und Umweltfaktoren können die Symptome von MdDS beeinflussen und das Bewegungsempfinden verstärken oder abschwächen. Die Wirkung dieser Faktoren ist individuell. Um häufige Faktoren zu entdecken, die die Symptome verschlimmern oder lindern, besuchen Sie bitte die Symptome
Natural History
Der Verlauf einer Krankheit im Laufe der Zeit (longitudinal) ist ihre natürliche Geschichte. Die wiederholte Erfassung individueller Patientendaten über einen längeren Zeitraum veranschaulicht den Verlauf des Zustands des jeweiligen Patienten. Die Erfassung von Daten über den Verlauf von MdDS in der gesamten MdDS-Community ist einer der wirkungsvollsten und folgenreichsten Beiträge, die wir zur Entwicklung von Behandlungen und Heilmitteln leisten können.
Principal Investigator
Ein Principal Investigator (PI) ist die hauptverantwortliche Person für die Konzeption und Durchführung eines Forschungsprojekts oder einer klinischen Studie. Ein oder mehrere Co-Investigatoren können bei der Durchführung eines Forschungsprojekts unterstützen.
Geschützte Gesundheitsinformationen (PHI)
Geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) sind Informationen, die zur Identifizierung einer Person verwendet werden können.
Remission
Bei Patienten, die mindestens sechs (6) Monate lang keine Bewegungswahrnehmung haben, handelt es sich um Patienten in Remission.
Forschungsstudie vs. klinische Forschung oder Studie
Eine Forschungsstudie zielt darauf ab, Erkenntnisse über ein Phänomen zu gewinnen, während klinische Forschung darauf abzielt, neue Behandlungen, Diagnostika oder Präventionsmaßnahmen durch Tests am Menschen zu entwickeln. Unser Patientenregister ist eine Forschungsstudie zur Erfassung MdDS-spezifischer Patientendaten. Detaillierte Informationen zum Studiendesign finden Sie unter lesen Sie diesen Artikel.
Sponsor
Die MdDS-Stiftung ist der Sponsor der Studie. Die Studiendaten gehören der MdDS-Stiftung. Die MdDS-Stiftung entscheidet, wie und mit wem die Daten geteilt werden. Die Mitarbeiter von NORD haben Zugriff auf die Daten für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Unterstützung und Wartung der Plattform und erheben plattformweite Nutzungsstatistiken. Die Einzelheiten werden in Ihrer Einwilligungserklärung erläutert.
Statistische Signifikanz
Forscher und Kliniker benötigen verlässliche und reproduzierbare Daten. Werden Daten anhand einer zu kleinen Stichprobe erhoben, sind sie instabil, da die Fehlermarge zu groß ist. Damit Daten statistisch signifikant sind, müssen bestimmte Schwellenwerte erreicht werden. Nehmen wir unsere Selbsthilfegruppe als Beispiel: Wenn 100 der 5,000 aktiven Mitglieder an einer Umfrage teilnehmen, beträgt die Fehlermarge etwa 10 %. Nehmen 1,000 der 5,000 aktiven Mitglieder teil, liegt die Fehlermarge unter 3 %. Ihre Teilnahme am Patientenregister kann einen wichtigen Beitrag leisten!
Translationale Forschung
Diese Art der Forschung zielt darauf ab, die Lücke zwischen grundlegenden Laborergebnissen und klinischer Anwendung zu schließen. Im Wesentlichen werden im Labor gewonnene Erkenntnisse in Behandlungen oder Interventionen umgesetzt, die Patienten im klinischen Umfeld direkt zugutekommen. So kann die Forschung vom Labor direkt ans Krankenbett übertragen werden, um die menschliche Gesundheit zu verbessern. Erfahren Sie mehr über Forschung und klinische Studien auf der Website der American Brain Foundation.
Haben Sie Fragen zum IAMRARE® Plattform? Diese Seite bietet eine Einführung in das MdDS-Patientenregister und definiert die darin verwendeten Begriffe. Ausführliche Informationen zur IAMRARE-Daten- und Forschungsplattform finden Sie auf der Website von NORD®. IAMRARE Website.