يبدأ Yoon-Hee Cha ، MD ، دراسة بحثية سريرية جديدة لفحص تأثيرات التحفيز المغناطيسي المتكرر عبر الجمجمة (rTMS) لعلاج MdDS ويقوم حاليًا بتجنيد المشاركين في الدراسة كما هو مفصل أدناه.
************************************************
دراسة بحثية في جامعة كاليفورنيا: التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة لمتلازمة مال دي باركويمنت
تبحث دراسة بحثية من جامعة كاليفورنيا في استخدام التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة (TMS) لعلاج متلازمة مال دي باركوينت (MdDS) ، وهو اضطراب في التوازن يتميز بدوار هزاز مزمن يتبع عادةً التعرض لفترات طويلة للحركة السلبية مثل على متن قارب أو طائرة ، أو السيارة. قد يصاب بعض الأشخاص بالاضطراب تلقائيًا. تقوم الدراسة بتجنيد مرضى MdDS الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق. TMS هو شكل غير باضع من أشكال تحفيز الدماغ باستخدام ملف مغناطيسي.
الأهلية تشمل: لا يوجد معدن مزروع باستثناء حشوات الأسنان. لا يوجد مرض طبي خطير. عدم تناول مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان. لا يوجد تاريخ شخصي أو عائلي لاضطراب النوبات. ليست حاملا.
ستتطلب المشاركة الخضوع لمقابلة فحص قصيرة عبر الهاتف لتقييم سلامة TMS. إذا كنت مؤهلاً لدخول الدراسة ، فستشمل إجراءات الدراسة من 2 إلى 20 جلسة من TMS يتم إجراؤها في جامعة كاليفورنيا. سيتم تحديد الأهلية للمشاركة في كل جزء من الدراسة من قبل المحقق.
دراسة TMS للدكتور تشا هي دراسة متعددة المراحل ويتم تجنيدها حاليًا للمرحلة الثالثة. هذه تجربة خادعة مزدوجة التعمية للمرضى الذين لم يتعرضوا من قبل لـ TMS. تتمثل أهداف الدراسة في تحديد ما إذا كانت بعض الآثار الإيجابية المبكرة التي شوهدت مع TMS يمكن أن تكون بسبب تأثيرات الدواء الوهمي ولزيادة تجربة علاج TMS لـ MdDS. التجربة المزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي هي المعيار الذهبي لتصميم التجربة.
ستقوم الدراسة بتجنيد 10 مشاركين لديهم حركة-أثار MdDS. سيتم تجنيد الموضوعات ذات البداية التلقائية MdDS في وقت لاحق. تتضمن الدراسة زيارتين إلى جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس كل أسبوع. يمكن إكمال الزيارات خلال اثنتين من الفترات الزمنية التالية: 2 سبتمبر-15 ، 11-17 نوفمبر ، أو 13-19 يناير ، 2013. في اليوم الأول (والذي سيكون دائمًا يوم الأحد) ، سيخضع المشاركون لفحص التصوير بالرنين المغناطيسي لمدة 30 دقيقة. سيتم بعد ذلك إجراء TMS من الاثنين إلى الجمعة. سيكون هناك 30 دقيقة للتصوير بالرنين المغناطيسي في النهاية إما بعد ظهر يوم الجمعة أو صباح السبت التالي. سيكون كل يوم من أيام TMS عبارة عن ساعة واحدة من TMS تليها مشاركة مدتها ساعة واحدة-فترة المراقبة TMS.
سيتم الاحتفاظ باليوميات بدءًا من أسبوع واحد قبل المشاركة ولمدة أسبوع واحد أثناء الجلسات ولمدة 1 أسابيع بعد اكتمال TMS. خلال أحد أسبوعين من المشاركة ، سيحصل المشاركون على TMS حقيقي. الأسبوع الآخر سيكون زائف TMS. ومع ذلك ، لن يعرف المشارك ولا الدكتورة تشا أي أسبوع سيكون حقيقيًا وأي أسبوع سيكون صورًا. يضمن هذا التصميم أن كل شخص في التجربة سيحصل على الأقل على TMS حقيقي لمدة أسبوع واحد ولكن لن يكون لديه معرفة بجدول العلاج.
ستدفع الدراسة 25 دولارًا للساعة مقابل الوقت الذي تقضيه في التصوير بالرنين المغناطيسي والخضوع لـ TMS ولكن لا يمكنها تعويض نفقات السفر أو الوقت الذي يقضيه في اليوميات.
إذا كنت مهتمًا ، فيرجى إرسال بريد إلكتروني إلى دكتور تشا على yhcha (at) mednet.ucla.edu. ستقوم بترتيب مقابلة هاتفية معك تستغرق حوالي ساعة للإجابة على أسئلة حول الدراسة وتحديد المشاركين الأكثر ملاءمة. يرجى عدم الاتصال برقم 310-825 5759 حيث أنها لم تعد متوفرة على هذا الرقم. شكرًا لك.