تخيّل نظامًا مُخصّصًا لجمع معلومات عن الأفراد الذين يُعانون من مرض مُعيّن، كالسرطان أو السكري، أو حتى حالة نادرة كمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS). تخيّل استخدام الباحثين والأطباء للبيانات المُجمّعة لفهم هذا الاضطراب بشكل أفضل ومعرفة العلاجات الفعّالة، وربما يُغيّر مستقبل رعاية المرضى. هذا هو ما يمثله سجل المرضى وما يمكن أن يفعله من أجلك!
ستكون هذه الدراسة العالمية مفتوحة لأي شخص لديه تاريخ حالي أو سابق في إدراك الحركة عندما يكون ساكناً. التفاصيل موجودة في من يمكنه المشاركة؟ معايير المشاركة قسم الأسئلة الشائعة أدناه. المشاركة في هذه الدراسة مجانية.
مقطع صوتي من مسلسل ميد دي إس: انقر للاستماع للحصول على رؤى ثاقبة وتحليل مفصل لهذه المقالة.
سجل مرضى MdDS - أهداف الدراسة
مدعوم من الهيئة الوطنية للاضطرابات النادرةمنصة البيانات والأبحاث IAMRARE®، سجل المرضى MdDS ستكون هذه أول دراسة بحثية طولية تجمع بيانات خاصة بمرضى متلازمة دوار الحركة (MdDS). يهدف سجل MdDS إلى مساعدة الباحثين والأطباء والشركاء في الصناعة على فهم متلازمة دوار الحركة بشكل أفضل. ستُستخدم المعلومات المُجمعة في سجل MdDS لدراسة هذه المتلازمة لتحقيق الأهداف الرئيسية التالية:
وصف الأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد: فهم من يُصاب بمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS) وكيف تختلف أعراضه من شخص لآخر. من خلال متابعة العديد من الأفراد، يُمكننا فهم المسار النموذجي لمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS) بشكل أفضل، وخصائصها المختلفة، وكيفية إدارتها من قِبل الأطباء.
فهم MdDS بمرور الوقت: تعرّف على كيفية تطور متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS)، وما هي أعراضها، وكيف تتغير الأعراض مع مرور الوقت. من خلال متابعة نفس الأشخاص على مدار الوقت، يمكن لهذا السجل أن يكشف كيف تتغير الأمور، أو تبقى على حالها، لدى الأفراد.
تعرف على التشخيص والعلاج: اكتشف كيفية تشخيص متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS)، والعلاجات المتاحة، وكيفية استجابة المرضى لها. يُظهر لنا السجل كيفية أداء العلاجات في الواقع، مع كل التعقيدات التي تصاحبها.
تحسين الرعاية للأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد: استخدم ما نتعلمه لتقديم دعم وعلاج أفضل لمرضى متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS). تُعدّ البيانات الغنية في السجلّ كنزًا ثمينًا للباحثين الذين يعملون على فهم متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS)، وتطوير علاجات جديدة، ورصد الاتجاهات المهمة.
تحديد المشاركين في البحث:ابحث عن الأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد الذين قد يرغبون في الانضمام إلى دراسات بحثية أو تجارب سريرية مستقبلية.
كلما زاد عدد المشاركين، زادت البيانات المفيدة وأسرعت الإجابات. ويمكن للاكتشافات التي تم التوصل إليها من خلال هذه الدراسة أن تمهد الطريق لمزيد من الأبحاث وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
أدخل عنوان بريدك الإلكتروني، وسنقوم بإعلامك عندما يصبح السجل جاهزًا للمشاركة!
بالضغط تواصل معناسيتم اشتراكك في نشرتنا الإخبارية الإلكترونية. إذا كنت مشتركًا بالفعل، فستتلقى الإشعارات فورًا.
بياناتك، تأثيرك
سواءً كان هناك تشخيص رسمي أم لا، ستتيح لك هذه الدراسة فرصة المساهمة بشكل فعّال في تحسين حياة المتأثرين بمتلازمة اعتلال الأعصاب المتعدد (MDDS). عند فتح باب التسجيل، سيكون سجل مرضى متلازمة اعتلال الأعصاب المتعدد (MDDS) منصةً لمشاركة تجربتك. وبصفتها دراسة بحثية طولية، صُممت هذه الدراسة لجمع بيانات تاريخية فريدة عن المريض من خلال الاستبيانات والاستبيانات. سيستفيد سجل مرضى متلازمة اعتلال الأعصاب المتعدد (MDDS) من بياناتك.
الأسئلة الشائعة
هل تتساءل كيف تساعد مشاركة معلوماتك في أبحاث MdDS؟ أو ماذا يحدث لبياناتك؟ انقر أو اضغط للكشف عن إجابات لأسئلتك.
كيف سيتم جمع بياناتي؟
يستخدم السجل استبيانات واستفتاءات سهلة الإكمال عبر الإنترنت. تُجمع البيانات من خلال تطبيق ويب آمن (يمكن الوصول إليه عبر الكمبيوتر أو الجهاز اللوحي أو الهاتف) طورته المنظمة الوطنية للأمراض النادرة (NORD®). يجيب المشاركون في الدراسة على أسئلة مُجمّعة ضمن سلسلة من الاستبيانات المصممة وفقًا لمعايير الدراسة وبالتعاون مع خبراء متخصصين في كل مرض. يُستضاف السجل على منصة IAMRARE® للبيانات والأبحاث، حيث تُطبّق إجراءات حماية قياسية لحماية معلوماتك وخصوصيتك.
هل يوجد تطبيق IAMRARE؟
تطبيق IAMRARE للجوال متاح في كلا ابل و Google Play المتاجر في الولايات المتحدة وكندا.
من يمكنه رؤية بياناتي؟
كن مطمئنًا بأنه سيتم اتباع أقصى معايير الأمان والخصوصية. قد تُقدّم البيانات للباحثين المعتمدين. الهدف هو تزويدهم بالحد الأدنى من البيانات اللازمة لإنجاز دراستهم البحثية. سيتم إخفاء هوية البيانات المُشاركة مع الباحثين الخارجيين [على سبيل المثالسيتم إخفاء معلوماتك الصحية المحمية (PHI) قدر الإمكان. هذا يعني أن هويتك ستكون خاصة ومحمية.
كيف سيتم استخدام بياناتي؟
سيتم استخدام المعلومات التي تشاركها في السجل بواسطة:
• الباحثون: لدراسة MdDS وتمكين تصميم استراتيجيات بحثية جديدة لتحسين العلاجات المحتملة.
• الأطباء: لتحسين الرعاية المقدمة للأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد.
• مؤسسة MdDS: للدفاع عن الوعي، وتمويل الأبحاث، وموارد المرضى.
تعمل هذه المجموعات معًا لتحقيق هدف واحد: تحسين حياة الأشخاص الذين يعيشون مع متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد.
أين سيتم تخزين البيانات؟
تخزن شركة NORD بيانات سجلات الرعاة والمشاركين على خوادم مشفرة تابعة لها و/أو خوادم مشفرة تابعة لجهات خارجية مستضافة في كندا. ويتم توفير نسخ احتياطية منتظمة على فترات مقبولة تجاريًا. وتتوافق هذه الخوادم مع معايير الصناعة واللوائح الأمريكية والدولية، بما في ذلك اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR).
ما هي دراسة التاريخ الطبيعي؟
دراسة التاريخ الطبيعي هي دراسة مصممة لتتبع مسار مرض ما مع مرور الوقت. تشمل هذه الدراسة الأشخاص الذين يعانون من حالة طبية أو مرض محدد. وقد تشمل أيضًا الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بهذه الحالة/المرض. يحدد هذا النوع من الأبحاث المعلومات الديموغرافية والوراثية والبيئية وغيرها من المعلومات التي قد تكون مشتركة بين المرض ونتائجه. كما يمكن لدراسة التاريخ الطبيعي إظهار الاختلافات في الأعراض والتغيرات التي تظهر بمرور الوقت لدى أشخاص مختلفين مصابين بنفس المرض. غالبًا ما تهدف دراسات التاريخ الطبيعي إلى إيجاد أوجه تشابه غير معروفة بين مجموعات الأمراض. ولها استخدامات محتملة عديدة، مثل تطوير أفضل ممارسات رعاية المرضى وتجنيد المشاركين في التجارب السريرية. غالبًا ما تُجمع بيانات دراسات التاريخ الطبيعي من خلال سجلات المرضى.
من يمكنه المشاركة؟ معايير المشاركة
إذا كنت تعاني من أعراض متلازمة دوار الحركة (MdDS)، وهي إدراك الحركة، لمدة 30 يومًا على الأقل، وتزول هذه الأعراض عند القيام بحركة سلبية (مثل ركوب السيارة)، فيمكنك التسجيل عند إطلاق السجل. لا يُشترط وجود تشخيص رسمي. يجوز للمشاركين القاصرين (أقل من 18 عامًا) تعيين ممثل قانوني معتمد لإكمال الاستبيانات نيابةً عنهم. يمكن للمشاركين المساهمة ببياناتهم من أي مكان في العالم. المشاركة طوعية، ولن تتقاضى أي مقابل مادي مقابل المعلومات التي تقدمها.
ما مدى سهولة المشاركة؟
للغاية. سيجمع الاستبيان الرئيسي، "حالة MdDS"، إجابات حول أعراضك، وتوازنك، ودوارك، وجودة حياتك. يُستكمل كل مجال من مجالات التركيز (أو النطاق) على حدة، وفي الوقت الذي يناسبك. تغطي الاستبيانات التكميلية جوانب مثل التاريخ الطبي والتاريخ العائلي. وهي سهلة الإكمال للغاية، ويمكنك التوقف في أي وقت تشاء. سيحفظ النظام إجاباتك تلقائيًا. سيتم تذكير المشاركين بالعودة إلى السجل بشكل دوري لتحديث معلوماتهم.
متى يمكنني البدء؟
نعمل على إطلاق سجل مرضى متلازمة دوار الحركة في عام 2026. لتسهيل عملية تسجيلك في سجل متلازمة دوار الحركة، نوصي بالتسجيل في دراسة نادرة عن الحياة الآن. وكما هو الحال مع سجل MdDS، فإن المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة دراسة نادرة عن الحياة يتم استضافة الموقع على منصة IAMRARE®. كل ما تحتاجه هو تسجيل واحد في المنصة. من المهق إلى متلازمة وولفرام، ستتمكن من الوصول إلى أكثر من دراسات 50 بتسجيل واحد فقط!
هل يجب تشخيص إصابتي بمرض M رسميًا؟dDS؟
لا يشترط التشخيص. يمكن للمرشحين الذين يستوفون المعايير التالية التسجيل:
إدراك الحركة (التأرجح، أو الاهتزاز، أو التأرجح، أو الجاذبية) أثناء الثبات
أدى تطوير سجل MdDS إلى إرساء معايير وتعريفات ضرورية للغاية. مع أدوات جديدة مثل تعريف "الشفاء" و مقياس شدة الأعراضيمكننا ضمان تقارير موثوقة وجمع بيانات قيّمة. بالإضافة إلى ذلك، قد يستخدم السجل مصطلحات غير مألوفة لديك. انقر أو اضغط لتوسيع/تقليص التعريفات.
المجلس الاستشاري
مجلس استشاري السجل هو لجنة قد تضم علماء وأطباء وممثلين عن المرضى. يشرف المجلس على سير الدراسة، ويقدم المشورة بشأن تطوير الاستبيانات، ويراجع بيانات السجل المجمعة واستخدام هذا السجل. كما يضمن المجلس التقييم السليم لجميع طلبات البحث المتعلقة باستخدام بيانات السجل، ويراجع أي انحرافات عن البروتوكول أو السرية، ويضمن إبلاغ لجنة المراجعة المؤسسية (IRB) بأي من هذه الانحرافات.
البيانات مجهولة الهوية
تعني عملية إخفاء الهوية إزالة البيانات الشخصية مثل الاسم والتواريخ والعنوان. وبدلاً من ذلك، سيتم استخدام رمز تعريف يتم تعيينه عشوائياً.
نطاق
يمكن أن يؤثر العيش مع اضطراب مزمن على جميع جوانب حياتك، بدءًا من كيفية حركتك ووصولًا إلى مشاعرك العاطفية. من خلال سجل مرضى اضطراب اعتلال الأعصاب الحركي المزمن (MDDS)، سيدرس الباحثون هذه التأثيرات في مجالات أو مجالات منفصلة، بما في ذلك التوازن والدوار وجودة الحياة. من خلال قياس هذه المجالات بشكل منفصل، يمكننا الحصول على صورة أوضح لكيفية تأثير اضطراب اعتلال الأعصاب الحركي المزمن (MDDS) - وهو اضطراب في إدراك الحركة - على الأفراد، وإيجاد طرق أفضل لإدارته.
حادثة
عندما تشعر بنشاطٍ في التأرجح أو التمايل أو الشد، فأنت في نوبة. إذا مرّت ستة أشهر كاملة دون أي أعراض، فقد انتهت النوبة. مع أن النوبة تنتهي بتوقف أعراض الحركة المُدركة، إلا أن فترة الستة أشهر الكاملة الخالية من الأعراض ضرورية لتأكيد تحقيق هدأة حقيقية.
استمارة الموافقة المسبقة
نموذج الموافقة المستنيرة (ICF) هو وثيقة تزود المشاركين المحتملين بمعلومات أساسية حول السجل. تساعد هذه الوثيقة المشاركين المحتملين على اتخاذ قرار مستنير بشأن الانضمام من عدمه. تشمل المعلومات مواضيع مثل: مخاطر وفوائد المشروع البحثي، واستخدام البيانات، وخصوصية المشاركين. في حال اختيارهم الانضمام إلى الدراسة، يُطلب من المشاركين التوقيع إلكترونيًا على نموذج الموافقة المستنيرة. يشير هذا إلى موافقتهم على الشروط الموضحة قبل إدخال البيانات في السجل أو الإجابة على الاستبيانات. انظر أيضًا: الممثل القانوني المعتمد
مجلس المراجعة المؤسسية (إيرب)
مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) هو هيئة رسمية تُعيّنها مؤسسة أو باحث لمراجعة الأبحاث التي تُجرى على البشر، والموافقة على بدءها، وإجراء مراجعة دورية لها. والهدف الأساسي من هذا التقييم هو ضمان حماية حقوق المشاركين في الدراسة وسلامتهم. ويُعرف هذا المجلس أيضاً باسم لجنة الأخلاقيات (EC) أو مجلس أخلاقيات البحث (REB في كندا).
الممثل القانوني المعتمد
الشخص المُفوَّض قانونًا (LAR) هو شخص مُخوَّل بموجب القانون المعمول به بالموافقة على البيانات وإدخالها في السجل نيابةً عن شخص آخر. قد يكون هذا الشخص أحد الوالدين، أو الجدّين، أو الزوج/الزوجة، أو مُقدِّم الرعاية، أو الوصي، شريطة أن يكون لديه السلطة القانونية لمنح الموافقة نيابةً عن ذلك الشخص. يقوم الشخص المُفوَّض قانونًا بالتسجيل في منصة IAMRARE باستخدام حساب مُقدِّم الرعاية. عندما يتصرف هذا الشخص نيابةً عن أحد المشاركين في الدراسة، يُعتبر هو المُبلِّغ في البحث.
دراسة طولية
نوع من الدراسات يجمع فيه الباحثون بيانات من نفس المجموعة من الأفراد بشكل متكرر على مدى فترة زمنية طويلة. يتابع هذا النوع المشاركين أنفسهم طوال فترة الدراسة لتحليل كيفية تطور الأمور مع مرور الوقت. يتيح هذا للباحثين مراقبة وتتبع التغيرات والتطورات في متغيرات مثل السلوكيات، والنتائج الصحية، والآراء عبر مراحل زمنية مختلفة.
تغيير
يمكن أن تؤثر الأنشطة الشخصية والعوامل البيئية على أعراض متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد، حيث تعمل كمُعدِّلات تزيد أو تقلل الإحساس بالحركة. يختلف تأثير هذه المُعدِّلات من شخص لآخر. لاكتشاف المُعدِّلات الشائعة التي تُفاقم الأعراض أو تُخففها، يُرجى زيارة أعراض .
تاريخ طبيعي
المسار الذي يسلكه المرض، مع مرور الوقت (طوليًا)، هو تاريخه الطبيعي. ويوضح جمع بيانات المرضى بشكل متكرر تطور حالة كل مريض. ويُعد جمع البيانات حول تطور متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS)، عبر مجتمع متلازمة خلل التنسج النقوي المتعدد (MDDS)، أحد أهم المساهمات التي يمكننا تقديمها في سعينا لتطوير العلاجات والأدوية.
الباحث الرئيسي
الباحث الرئيسي هو الشخص الرئيسي المسؤول عن تصميم وتنفيذ مشروع بحثي أو تجربة سريرية. وقد يُساعد باحث أو باحثون مشاركون في إدارة مشروع بحثي.
المعلومات الصحية المحمية (PHI)
المعلومات الصحية المحمية (PHI) هي المعلومات التي يمكن استخدامها لتحديد هوية فرد ما.
غفران
ويعتبر المرضى الذين لا يشعرون بالحركة لمدة ستة (6) أشهر على الأقل في حالة هدوء.
دراسة بحثية مقابل بحث أو دراسة سريرية
تهدف الدراسة البحثية إلى اكتساب معرفة حول ظاهرة ما، بينما يهدف البحث السريري إلى تطوير علاجات أو تشخيصات أو تدابير وقائية جديدة من خلال اختبارها على البشر. سجل المرضى لدينا هو دراسة بحثية مصممة لجمع بيانات مرضى متلازمة داء السكري المتعدد (MDDS). لمزيد من المعلومات التفصيلية حول تصميم الدراسة، يُرجى زيارة: قراءة هذا المقال.
الرعاة
مؤسسة MdDS هي الجهة الراعية للدراسة، وبياناتها مملوكة لها. وتتولى المؤسسة تحديد كيفية مشاركة هذه البيانات ومع من تتم مشاركتها. سيتمكن موظفو NORD من الوصول إلى البيانات لأغراض دعم وصيانة المنصة، وسيقومون بجمع إحصاءات المشاركة على مستوى المنصة. سيتم توضيح التفاصيل في نموذج الموافقة المستنيرة.
دلالة إحصائية
يحتاج الباحثون والأطباء إلى بيانات موثوقة وقابلة للتكرار. عندما تُجمع البيانات من عينة صغيرة جدًا، تصبح غير مستقرة نظرًا لكبر هامش الخطأ. ولكي تكون البيانات ذات دلالة إحصائية، يجب استيفاء معايير محددة. باستخدام مجموعتنا الداعمة كعينة للدراسة، إذا أكمل 100 عضو من أصل 5,000 عضو نشط الاستبيان، فسيكون هامش الخطأ حوالي 10%. أما إذا أكمل 1,000 عضو من أصل 5,000 عضو نشط الاستبيان، فسيكون هامش الخطأ أقل من 3%. مشاركتكم في سجل المرضى تُحدث فرقًا ملموسًا!
الأبحاث المترجمة
يهدف هذا النوع من الأبحاث إلى سد الفجوة بين النتائج المخبرية الأساسية والتطبيقات السريرية، أي "ترجمة" الاكتشافات المخبرية إلى علاجات أو تدخلات طبية تُفيد المرضى بشكل مباشر في بيئة سريرية. ويمكن أن ينتقل البحث من المختبر إلى سرير المريض لتحسين صحة الإنسان. تعرف على المزيد حول الأبحاث والتجارب السريرية على موقع مؤسسة الدماغ الأمريكية.
هل لديك أسئلة حول IAMRARE® منصة؟ تُقدّم هذه الصفحة تعريفًا بسجل مرضى متلازمة دوار الحركة (MdDS) وتُوضّح المصطلحات المُستخدمة فيه. يُمكنكم الاطلاع على معلومات شاملة حول بيانات ومنصة أبحاث IAMRARE على موقع NORD®. ياماراري موقع.