Yoon-Hee Cha, MD, initiiert eine neue klinische Forschungsstudie, um die Auswirkungen von rTMS (repetitive transkranielle Magnetstimulation) auf die Behandlung von MdDS zu untersuchen, und rekrutiert derzeit Studienteilnehmer, wie nachstehend beschrieben.
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UCLA-Forschungsstudie: Transkranielle Magnetstimulation beim Mal-de-Débarquement-Syndrom
Eine UCLA-Forschungsstudie untersucht die Verwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) zur Behandlung des Mal-de-Debarquement-Syndroms (MdDS), einer Gleichgewichtsstörung, die durch chronischen Schwindel gekennzeichnet ist, der normalerweise auf eine längere Exposition gegenüber passiven Bewegungen wie in einem Boot oder Flugzeug zurückzuführen ist oder Auto. Einige Menschen können die Störung spontan entwickeln. Die Studie rekrutiert Patienten mit MdDS ab 18 Jahren. TMS ist eine nichtinvasive Form der Hirnstimulation mit einer Magnetspule.
Die Berechtigung umfasst: Kein Metall implantiert, außer Zahnfüllungen. Keine ernsthafte Krankheit. Keine Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder Antipsychotika. Keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer Anfallsleiden. Nicht schwanger.
Für die Teilnahme muss ein kurzes telefonisches Screening-Interview durchgeführt werden, um die Sicherheit für TMS zu bewerten. Wenn Sie für die Teilnahme an der Studie qualifiziert sind, umfassen die Studienverfahren 2 bis 20 TMS-Sitzungen, die an der UCLA durchgeführt werden. Die Qualifikation für die Teilnahme an jedem Teil der Studie wird vom Prüfer festgelegt.
Die TMS-Studie von Dr. Cha ist eine mehrphasige Studie und wird derzeit für Phase III rekrutiert. Dies ist eine doppelblinde, scheinkontrollierte Studie für Patienten, die zuvor noch nie TMS ausgesetzt waren. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob einige der mit TMS beobachteten frühen positiven Effekte auf Placebo-Effekte zurückzuführen sind, und die Erfahrung mit der TMS-Behandlung von MdDS zu verbessern. Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie ist der Goldstandard für das Studiendesign.
Die Studie wird 10 Teilnehmer rekrutieren, die Bewegung haben-MdDS ausgelöst. Probanden mit spontan einsetzendem MdDS werden zu einem späteren Zeitpunkt rekrutiert. Die Studie umfasst zwei Besuche an der UCLA, die jeweils eine Woche dauern. Die Besuche können in zwei der folgenden Zeitblöcke abgeschlossen werden: 2. September-15., 11.-17. November oder 13.-19. Januar 2013. Am ersten Tag (der immer ein Sonntag sein wird) werden die Teilnehmer einem 30-minütigen MRT-Scan unterzogen. TMS wird dann von Montag bis Freitag durchgeführt. Am Ende des Freitagnachmittags oder am folgenden Samstagmorgen wird eine 30-minütige MRT durchgeführt. Jeder Tag TMS besteht aus 1 Stunde TMS, gefolgt von einer Stunde Post-TMS-Beobachtungszeitraum.
Ein Tagebuch wird 1 Woche vor der Teilnahme, 1 Woche während der Sitzungen und 4 Wochen nach Abschluss des TMS geführt. Während einer der zwei Wochen der Teilnahme erhalten die Probanden ein echtes TMS. Die andere Woche wird Schein-TMS sein. Weder der Teilnehmer noch Dr. Cha werden jedoch wissen, welche Woche real und welche betrügerisch sein wird. Dieses Design stellt sicher, dass jeder in der Studie mindestens für eine der Wochen ein echtes TMS erhält, jedoch keine Kenntnis vom Behandlungsplan hat.
Die Studie zahlt 25 USD pro Stunde für die Zeit, die für die MRT und die Durchführung des TMS aufgewendet wird, kann jedoch keine Reisekosten oder Zeit für die Tagebücher erstatten.
Wenn Sie interessiert sein könnten, senden Sie Dr. Cha bitte eine E-Mail an yhcha (at) mednet.ucla.edu. Sie wird ein Telefoninterview mit Ihnen arrangieren, das ungefähr eine Stunde dauert, um Fragen zur Studie zu beantworten und die am besten geeigneten Teilnehmer zu identifizieren. Bitte rufen Sie NICHT die Nummer 310-825-5759 an, da sie unter dieser Nummer nicht mehr verfügbar ist. Dankeschön.