Ο Yoon-Hee Cha, MD, ξεκινά μια νέα κλινική ερευνητική μελέτη για να εξετάσει τις επιδράσεις του rTMS (επαναλαμβανόμενη διακρανιακή μαγνητική διέγερση) για τη θεραπεία του MdDS και επί του παρόντος προσλαμβάνει συμμετέχοντες στη μελέτη όπως περιγράφεται παρακάτω.
************************************************
Ερευνητική μελέτη UCLA: Διακρανιακή μαγνητική διέγερση για το σύνδρομο Mal de Débarquement
Μια ερευνητική μελέτη της UCLA διερευνά τη χρήση της διακρανιακής μαγνητικής διέγερσης (TMS) για τη θεραπεία του συνδρόμου Mal de Debarquement (MdDS), μιας διαταραχής ισορροπίας που χαρακτηρίζεται από χρόνια ζάλη, που συνήθως ακολουθεί παρατεταμένη έκθεση σε παθητική κίνηση, όπως σε πλοίο, αεροπλάνο ή αυτοκίνητο. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να αναπτύξουν τη διαταραχή αυθόρμητα. Η μελέτη στρατολογεί ασθενείς με MdDS ηλικίας 18 ετών και άνω. Το TMS είναι μια μη επεμβατική μορφή διέγερσης του εγκεφάλου χρησιμοποιώντας μαγνητικό πηνίο.
Η επιλεξιμότητα περιλαμβάνει: Δεν εμφυτεύεται μέταλλο, εκτός από οδοντικά γεμίσματα. Δεν υπάρχει σοβαρή ιατρική ασθένεια. Μη λήψη τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή αντιψυχωσικών φαρμάκων. Δεν υπάρχει προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό διαταραχής κατάσχεσης. Οχι έγκυος.
Η συμμετοχή θα απαιτήσει μια σύντομη συνέντευξη διαλογής μέσω τηλεφώνου για την αξιολόγηση της ασφάλειας του TMS. Εάν πληρούν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν στη μελέτη, οι διαδικασίες μελέτης θα περιλαμβάνουν 2 έως 20 συνεδρίες TMS που εκτελούνται στο UCLA. Η πιστοποίηση συμμετοχής σε κάθε μέρος της μελέτης θα καθοριστεί από τον ερευνητή.
Η μελέτη TMS του Dr. Cha είναι μια πολυφασική μελέτη και αυτή τη στιγμή προσλαμβάνει τη Φάση III. Πρόκειται για μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη δοκιμή για ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε TMS. Οι στόχοι της μελέτης είναι να προσδιοριστεί εάν ορισμένα από τα πρώιμα θετικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν με το TMS θα μπορούσαν να οφείλονται σε αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου και να αυξήσουν την εμπειρία της θεραπείας με TMS για το MdDS. Μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή είναι το χρυσό πρότυπο της δοκιμαστικής σχεδίασης.
Η μελέτη θα προσλάβει 10 συμμετέχοντες που έχουν κίνηση-ενεργοποίησε το MdDS. Τα άτομα με αυθόρμητη έναρξη MdDS θα προσληφθούν αργότερα. Η μελέτη περιλαμβάνει 2 επισκέψεις στο UCLA που διαρκούν κάθε 1 εβδομάδα. Οι επισκέψεις μπορούν να ολοκληρωθούν κατά τη διάρκεια δύο από τα ακόλουθα χρονικά διαστήματα: 9 Σεπτεμβρίου-15, 11-17 Νοεμβρίου ή 13-19 Ιανουαρίου 2013. Την πρώτη ημέρα (που θα είναι πάντα Κυριακή), οι συμμετέχοντες θα υποβληθούν σε σάρωση μαγνητικής τομογραφίας 30 λεπτών. Το TMS θα πραγματοποιηθεί από Δευτέρα έως Παρασκευή. Θα υπάρχει MRI 30 λεπτών στο τέλος είτε το απόγευμα της Παρασκευής είτε το επόμενο Σάββατο πρωί. Κάθε μέρα του TMS θα είναι 1 ώρα του TMS ακολουθούμενη από ένα μήνυμα 1 ώρας-Περίοδος παρατήρησης TMS.
Ένα ημερολόγιο θα τηρείται ξεκινώντας 1 εβδομάδα πριν από τη συμμετοχή, για 1 εβδομάδα κατά τη διάρκεια των συνεδριών και για 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του TMS. Κατά τη διάρκεια μιας από τις δύο εβδομάδες συμμετοχής, τα άτομα θα λάβουν πραγματικό TMS. Η άλλη εβδομάδα θα είναι ψεύτικο TMS. Ωστόσο, ούτε ο συμμετέχων ούτε ο Δρ Cha θα γνωρίζουν ποια εβδομάδα θα είναι πραγματική και ποια θα είναι ντροπή. Αυτός ο σχεδιασμός διασφαλίζει ότι όλοι στη δοκιμή θα λάβουν τουλάχιστον πραγματικό TMS για μία από τις εβδομάδες, αλλά δεν θα έχουν γνώση του προγράμματος θεραπείας.
Η μελέτη θα πληρώσει 25 $ την ώρα για το χρόνο που αφιερώνεται στο MRI και υποβάλλονται σε TMS, αλλά δεν μπορεί να αποζημιώσει τα έξοδα ταξιδιού ή το χρόνο που αφιερώνεται στα ημερολόγια.
Εάν μπορεί να σας ενδιαφέρει, στείλτε στον Dr. Cha ένα email στο yhcha (at) mednet.ucla.edu. Θα κανονίσει μια τηλεφωνική συνέντευξη μαζί σας που θα διαρκέσει περίπου μία ώρα για να απαντήσει σε ερωτήσεις σχετικά με τη μελέτη και να προσδιορίσει τους πιο κατάλληλους συμμετέχοντες. ΜΗΝ καλέσετε τον αριθμό 310-825-5759 καθώς δεν είναι πλέον διαθέσιμη σε αυτόν τον αριθμό. Ευχαριστώ.