Φανταστείτε ένα ειδικό σύστημα σχεδιασμένο να συλλέγει πληροφορίες σχετικά με άτομα που ζουν με μια συγκεκριμένη ασθένεια, όπως ο καρκίνος ή ο διαβήτης, ή ακόμα και μια ασυνήθιστη πάθηση όπως το MdDS. Φανταστείτε τα συλλεγόμενα δεδομένα να χρησιμοποιούνται από ερευνητές και κλινικούς γιατρούς για να κατανοήσουν καλύτερα τη διαταραχή και να δουν ποιες θεραπείες λειτουργούν πραγματικά - και ενδεχομένως να αλλάξουν το μέλλον της φροντίδας των ασθενών. Αυτό είναι ένα μητρώο ασθενών και αυτό μπορεί να κάνει για εσάς!
Powered by η Εθνικός Οργανισμός για τις Σπάνιες ΔιαταραχέςΤο πρόγραμμα IAMRARE®, το Μητρώο ασθενών MdDS θα είναι η πρώτη διαχρονική ερευνητική μελέτη που θα συλλέξει δεδομένα ασθενών ειδικά για το MdDS. Όσο περισσότεροι άνθρωποι συμμετέχουν, τόσο πιο ουσιαστικά δεδομένα. Οι ανακαλύψεις που θα γίνουν μέσω αυτής της μελέτης μπορούν να ανοίξουν τον δρόμο για πρόοδο στην περαιτέρω έρευνα και σε καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς.
Μητρώο Ασθενών με MdDS – Στόχοι Μελέτης
Ο στόχος του Μητρώου Ασθενών MdDS θα είναι να βοηθήσει ερευνητές, κλινικούς ιατρούς ή συνεργάτες του κλάδου να μάθουν περισσότερα για το MdDS. Οι πληροφορίες που συλλέγονται στο Μητρώο Ασθενών MdDS θα χρησιμοποιηθούν για τη μελέτη του MdDS με τους ακόλουθους κύριους στόχους:
- Περιγράψτε άτομα με MdDS: Κατανοήστε ποιος αναπτύσσει MdDS και πώς τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν για κάθε άτομο. Παρακολουθώντας πολλά άτομα, μπορούμε να κατανοήσουμε καλύτερα την τυπική πορεία του MdDS, τα διάφορα χαρακτηριστικά του και τον τρόπο με τον οποίο γενικά αντιμετωπίζεται από τους κλινικούς ιατρούς.
- Κατανοήστε το MdDS με την πάροδο του χρόνου: Μάθετε πώς αναπτύσσεται το MdDS, πώς είναι η αίσθησή του και πώς τα συμπτώματα αλλάζουν διαχρονικά (με την πάροδο του χρόνου). Παρακολουθώντας τα ίδια άτομα με την πάροδο του χρόνου, αυτό το μητρώο μπορεί να αποκαλύψει πώς τα πράγματα αλλάζουν ή παραμένουν τα ίδια για τα άτομα.
- Μάθετε για τη διάγνωση και τη θεραπεία: Μάθετε πώς διαγιγνώσκεται το MdDS, ποιες θεραπείες είναι διαθέσιμες και πώς ανταποκρίνονται οι άνθρωποι σε αυτές. Ένα μητρώο μπορεί να μας δείξει πώς λειτουργούν οι θεραπείες στον πραγματικό κόσμο, με όλες τις πολυπλοκότητες που τις συνοδεύουν.
- Βελτίωση της φροντίδας για άτομα με MdDS: Χρησιμοποιήστε όσα μαθαίνουμε για να παρέχουμε καλύτερη υποστήριξη και θεραπεία σε άτομα με MdDS. Τα πλούσια δεδομένα ενός μητρώου αποτελούν χρυσωρυχείο για τους ερευνητές που εργάζονται για την κατανόηση του MdDS, την ανάπτυξη νέων θεραπειών και τον εντοπισμό σημαντικών τάσεων.
- Προσδιορισμός Συμμετεχόντων για ΈρευναΒρείτε άτομα με MdDS που μπορεί να θέλουν να συμμετάσχουν σε μελλοντικές ερευνητικές μελέτες ή κλινικές δοκιμές.
Δώστε τη διεύθυνση email σας και θα σας ειδοποιήσουμε όταν το μητρώο είναι έτοιμο για συμμετοχή!
Κάνοντας κλικ στα Ειδοποίησέ με, θα εγγραφείτε στο ηλεκτρονικό μας ενημερωτικό δελτίο. Εάν είστε ήδη συνδρομητής, είστε ήδη έτοιμοι να ειδοποιηθείτε.
Τα Δεδομένα σας, ο Αντίκτυπός σας
Αυτή η μελέτη θα σας προσφέρει την ευκαιρία να συμβάλετε ουσιαστικά στη βελτίωση της ζωής όσων επηρεάζονται από το MdDS. Όταν συμμετάσχετε, θα σας ζητηθεί να μοιραστείτε πληροφορίες σχετικά με τα συμπτώματά σας και τη συνολική εμπειρία σας με το MdDS. Μπορεί να αναρωτιέστε πώς η κοινοποίηση των πληροφοριών σας βοηθά την έρευνα MdDS. Ή τι συμβαίνει με τα δεδομένα σας; Κάντε κλικ ή πατήστε για να αποκαλύψετε απαντήσεις στις ερωτήσεις σας.
Πώς θα συλλεχθούν τα δεδομένα μου;
Το μητρώο χρησιμοποιεί εύκολα συμπληρώσιμες έρευνες και ερωτηματολόγια, τα οποία αποτελούν διαδικτυακά εργαλεία. Στην πλατφόρμα IAMRARE®, εφαρμόζονται μέτρα ασφαλείας που ανταποκρίνονται στα πρότυπα του κλάδου για την προστασία των πληροφοριών και του απορρήτου σας.
Ποιος μπορεί να δει τα δεδομένα μου;
Να είστε βέβαιοι ότι θα ακολουθηθούν οι μέγιστες πρακτικές ασφάλειας και απορρήτου. Τα δεδομένα μπορούν να παρέχονται σε εγκεκριμένους ερευνητές. Στόχος είναι να παρέχονται σε αυτούς τους ερευνητές τα ελάχιστα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την ολοκλήρωση της ερευνητικής τους μελέτης. Τα δεδομένα που κοινοποιούνται σε εξωτερικούς ερευνητές θα είναι ανώνυμα [π.χ, Οι προστατευόμενες πληροφορίες υγείας (PHI) θα αποκρύπτονται] όπου είναι δυνατόν. Αυτό σημαίνει ότι η ταυτότητά σας είναι ιδιωτική και προστατευμένη.
Πώς θα χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα μου;
Οι πληροφορίες που κοινοποιείτε στο μητρώο θα χρησιμοποιηθούν από:• Ερευνητές: Να μελετήσουν το MdDS και να καταστήσουν δυνατό τον σχεδιασμό νέων ερευνητικών στρατηγικών για τη βελτίωση πιθανών θεραπειών.
• Κλινικοί γιατροί: Για τη βελτίωση της φροντίδας των ατόμων με MdDS.
• Το Ίδρυμα MdDS: Για την υποστήριξη της ευαισθητοποίησης, της χρηματοδότησης της έρευνας και των πόρων για τους ασθενείς.
Αυτές οι ομάδες συνεργάζονται με έναν μόνο στόχο: να βελτιώσουν τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με MdDS.
Ποιος μπορεί να συμμετάσχει;
Εάν έχετε εμφανίσει συμπτώματα MdDS, την αντίληψη κίνησης, για τουλάχιστον 30 ημέρες που ανακουφίζονται όταν βρίσκεστε σε παθητική κίνηση (όπως κατά την οδήγηση αυτοκινήτου), θα μπορείτε να εγγραφείτε όταν ξεκινήσει το μητρώο. Οι ανήλικοι εγγεγραμμένοι στη μελέτη (κάτω των 18 ετών) μπορούν να έχουν έναν Νομικά Εξουσιοδοτημένο Εκπρόσωπο (LAR) για να συμπληρώνει έρευνες και ερωτηματολόγια εκ μέρους τους.
Πόσο εύκολη είναι η συμμετοχή;
Πολύ. Η κύρια έρευνα, MdDS Status, θα συλλέξει απαντήσεις σχετικά με τα συμπτώματά σας, την ισορροπία, τη ζάλη και την ποιότητα ζωής σας. Κάθε τομέας εστίασης (ή τομέας) συμπληρώνεται ξεχωριστά και όποτε σας βολεύει. Τα συμπληρωματικά ερωτηματολόγια καλύπτουν πτυχές όπως το ιατρικό και οικογενειακό ιστορικό. Είναι εξαιρετικά εύκολο να συμπληρωθούν και μπορείτε να σταματήσετε όποτε θέλετε. Το σύστημα θα αποθηκεύσει τις απαντήσεις σας για εσάς.
Πότε μπορώ να ξεκινήσω;
Αναμένουμε την έναρξη λειτουργίας του μητρώου το φθινόπωρο του 2025.
Σύντομα διαθέσιμο — ένας οπτικός οδηγός για τη μελέτη! Θα δείτε πώς έχει σχεδιαστεί η μελέτη ώστε να κυλάει ομαλά και θα ανακαλύψετε επίσης τα οφέλη της συμμετοχής.
Λεξικό όρων
Το μητρώο ενδέχεται να χρησιμοποιεί ορολογία με την οποία δεν είστε εξοικειωμένοι. Κάντε κλικ ή πατήστε για να αναπτύξετε/συμπτύξετε τους ορισμούς.
Συμβουλευτική Επιτροπή
Μια επιτροπή κλινικών ειδικών, επιστημόνων και υπερασπιστών των ασθενών. Η Συμβουλευτική Επιτροπή του Μητρώου είναι υπεύθυνη για την εξέταση όλων των αιτημάτων για δεδομένα μητρώου, ώστε να διασφαλίζεται ότι το προτεινόμενο έργο έχει επιστημονική αξία. Θα είναι επίσης υπεύθυνη για την απόφαση σχετικά με το ποια συγκεκριμένα δεδομένα θα δοθούν στους ερευνητές. Αυτό θα περιορίζεται μόνο στα δεδομένα που απαιτούνται για την απάντηση στο ερώτημα του ερευνητή. Όποτε είναι δυνατόν, τα δεδομένα θα είναι ανώνυμα.
Ανωνυμοποιημένα Δεδομένα
Η αποταυτοποίηση σημαίνει ότι θα αφαιρούνται προσωπικά δεδομένα όπως όνομα, ημερομηνίες και διεύθυνση. Αντ' αυτού, θα χρησιμοποιείται ένας τυχαίος κωδικός αναγνώρισης.
Domain
Η ζωή με μια χρόνια διαταραχή μπορεί να επηρεάσει κάθε πτυχή της ζωής σας, από τον τρόπο που κινείστε μέχρι το πώς αισθάνεστε συναισθηματικά. Με το Μητρώο Ασθενών με Σύνδρομο Μυελογενούς Διαταραχής (MdDS), οι ερευνητές θα μελετήσουν αυτές τις επιπτώσεις σε ξεχωριστούς τομείς ή τομείς, συμπεριλαμβανομένης της ισορροπίας, της ζάλης και της ποιότητας ζωής. Μετρώντας τους τομείς ξεχωριστά, μπορούμε να έχουμε μια πιο σαφή εικόνα για το πώς το MdDS - μια διαταραχή της αντιληπτής κίνησης - επηρεάζει τα άτομα και να βρούμε καλύτερους τρόπους για να τη διαχειριστούμε.
Συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης
Μια διαδικασία κατά την οποία οι συμμετέχοντες σε μια ερευνητική μελέτη λαμβάνουν σημαντικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων πιθανών κινδύνων και οφελών, σχετικά με μια ιατρική διαδικασία ή θεραπεία, γενετικό έλεγχο ή έρευνα. Αυτό γίνεται για να τους βοηθήσει να αποφασίσουν εάν θέλουν να υποβληθούν σε θεραπεία, να εξεταστούν ή να συμμετάσχουν στην έρευνα. Το έγγραφο συγκατάθεσης του μητρώου μας ακολουθεί το πλαίσιο που παρέχεται από τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς.
Θεσμική Επιτροπή Αναθεώρησης (IRB)
Ένα Συμβούλιο Θεσμικής Αναθεώρησης (IRB) είναι μια ανεξάρτητη ομάδα ατόμων που εξετάζει τις ερευνητικές προτάσεις για να βεβαιωθεί ότι προστατεύουν σωστά τους συμμετέχοντες. Ένα IRB έχει εξετάσει το Μητρώο Ασθενών MdDS για να διασφαλίσει ότι πληροί τα δεοντολογικά και κανονιστικά πρότυπα.
Διαχρονική μελέτη
Ένας τύπος μελέτης όπου οι ερευνητές συλλέγουν επανειλημμένα δεδομένα από την ίδια ομάδα ατόμων για μια εκτεταμένη χρονική περίοδο. Παρακολουθεί τους ίδιους συμμετέχοντες καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης για να αναλύσει πώς εξελίσσονται τα πράγματα με την πάροδο του χρόνου. Αυτό επιτρέπει στους ερευνητές να παρατηρούν και να παρακολουθούν αλλαγές και εξελίξεις σε μεταβλητές όπως συμπεριφορές, αποτελέσματα υγείας ή απόψεις σε διαφορετικά χρονικά σημεία.
Αλλαγή
Οι προσωπικές δραστηριότητες και οι περιβαλλοντικοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τα συμπτώματα του MdDS, λειτουργώντας ως τροποποιητές που είτε αυξάνουν είτε μειώνουν την αίσθηση της κίνησης. Η επίδραση αυτών των τροποποιητών είναι μοναδική για κάθε άτομο. Για να ανακαλύψετε κοινούς τροποποιητές που επιδεινώνουν ή ανακουφίζουν τα συμπτώματα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση Συμπτώματα .
Φυσική ιστορία
Η πορεία που ακολουθεί μια ασθένεια, με την πάροδο του χρόνου (διαχρονικά), αποτελεί τη φυσική της ιστορία. Η συλλογή δεδομένων μεμονωμένων ασθενών, επανειλημμένα με την πάροδο του χρόνου, καταδεικνύει την εξέλιξη της πάθησης αυτού του μεμονωμένου ασθενούς. Η συλλογή δεδομένων σχετικά με την εξέλιξη της MdDS, σε ολόκληρη την κοινότητα της MdDS, είναι μια από τις πιο σημαντικές και επακόλουθες συνεισφορές που μπορούμε να κάνουμε στην προσπάθεια ανάπτυξης θεραπειών και θεραπειών.
Κύριος ερευνητής
Ένας κύριος ερευνητής (PI) είναι το κύριο άτομο που είναι υπεύθυνο για τον σχεδιασμό και τη διεξαγωγή ενός ερευνητικού έργου ή κλινικής δοκιμής. Ένας/μία συν-ερευνητής/τριες μπορεί να βοηθήσει στη διεξαγωγή ενός ερευνητικού έργου.
Προστατευμένες πληροφορίες υγείας (PHI)
Οι προστατευόμενες πληροφορίες υγείας (PHI) είναι πληροφορίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ταυτοποίηση ενός ατόμου.
άφεση
Οι ασθενείς χωρίς αίσθηση κίνησης, η οποία διατηρείται για τουλάχιστον έξι (6) μήνες, θεωρούνται σε ύφεση.
Ερευνητική Μελέτη έναντι Κλινικής Έρευνας ή Μελέτης
Μια ερευνητική μελέτη στοχεύει στην απόκτηση γνώσεων σχετικά με ένα φαινόμενο, ενώ η κλινική έρευνα στοχεύει στην ανάπτυξη νέων θεραπειών, διαγνωστικών ή προληπτικών μέτρων μέσω της δοκιμής τους σε ανθρώπους. Το Μητρώο Ασθενών μας είναι μια ερευνητική μελέτη που έχει σχεδιαστεί για τη συλλογή δεδομένων ασθενών ειδικά για το MdDS. Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον σχεδιασμό της μελέτης, Διαβάστε αυτό το άρθρο.
Στατιστική σημασία
Οι ερευνητές και οι κλινικοί γιατροί χρειάζονται αξιόπιστα και αναπαραγώγιμα δεδομένα. Όταν τα δεδομένα συλλέγονται από πολύ μικρό δείγμα, είναι ασταθή επειδή το περιθώριο σφάλματος είναι πολύ μεγάλο. Για να είναι τα δεδομένα στατιστικά σημαντικά, πρέπει να πληρούνται ορισμένα όρια. Χρησιμοποιώντας την ομάδα υποστήριξής μας ως πληθυσμό έρευνας, εάν 100 από τα 5,000 ενεργά μέλη συμπληρώσουν μια έρευνα, το περιθώριο σφάλματος θα είναι ~10%. Εάν 1,000 από τα 5,000 ενεργά μέλη συμπληρώσουν μια έρευνα, το περιθώριο σφάλματος θα είναι μικρότερο από 3%. Η συμμετοχή σας στο μητρώο ασθενών μπορεί να κάνει σημαντική διαφορά!
Μεταφραστική έρευνα
Αυτού του είδους η έρευνα στοχεύει στη γεφύρωση του χάσματος μεταξύ των βασικών εργαστηριακών ευρημάτων και των κλινικών εφαρμογών, ουσιαστικά «μεταφράζοντας» τις ανακαλύψεις που γίνονται στο εργαστήριο σε θεραπείες ή παρεμβάσεις που μπορούν να ωφελήσουν άμεσα τους ασθενείς σε κλινικό περιβάλλον. Μπορεί να μεταφέρει την έρευνα από το εργαστήριο στο κρεβάτι του για να βελτιώσει την ανθρώπινη υγεία. Learn more about Research and Clinical Trials on the American Brain Foundation website.
Έχετε ερωτήσεις σχετικά με το IAMRARE;® πλατφόρμα? Αυτή η σελίδα παρέχει μια εισαγωγή στο Μητρώο Ασθενών MdDS και δίνει ορισμούς για την ορολογία που χρησιμοποιείται σε αυτό. Μπορείτε να βρείτε μια ολοκληρωμένη ενότητα Συχνών Ερωτήσεων για την πλατφόρμα IAMRARE στο NORD®. IAMRARE τοποθεσία.