Reclutamiento para un nuevo estudio de investigación clínica

Yoon-Hee Cha, MD, está iniciando un nuevo estudio de investigación clínica para examinar los efectos de la rTMS (estimulación magnética transcraneal repetitiva) para el tratamiento de MdDS y actualmente está reclutando participantes del estudio como se detalla a continuación.

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Estudio de investigación de UCLA: Estimulación magnética transcraneal para el síndrome de Mal de Débarquement

Un estudio de investigación de UCLA está investigando el uso de estimulación magnética transcraneal (TMS) para el tratamiento del síndrome de Mal de Debarquement (MdDS), un trastorno del equilibrio caracterizado por mareos crónicos de balanceo que generalmente sigue a la exposición prolongada a movimientos pasivos como en un barco, avión , o coche. Algunas personas pueden desarrollar el trastorno de forma espontánea. El estudio está reclutando pacientes con MdDS de 18 años o más. TMS es una forma no invasiva de estimulación cerebral que utiliza una bobina magnética.

La elegibilidad incluye: Sin implantes de metal, excepto para empastes dentales. Sin enfermedad médica grave. No tomar antidepresivos tricíclicos ni medicamentos antipsicóticos. Sin antecedentes personales o familiares de un trastorno convulsivo. No embarazada.

La participación requerirá someterse a una breve entrevista de selección por teléfono para evaluar la seguridad de TMS. Si califica para ingresar al estudio, los procedimientos del estudio incluirán de 2 a 20 sesiones de TMS realizadas en UCLA. La calificación para participar en cada parte del estudio será determinada por el investigador.


El estudio TMS del Dr. Cha es un estudio de varias fases y actualmente se está reclutando para la Fase III. Se trata de un ensayo controlado simulado, doble ciego, para pacientes que nunca antes han estado expuestos a TMS. Los objetivos del estudio son determinar si algunos de los primeros efectos positivos observados con TMS podrían deberse a efectos placebo y aumentar la experiencia del tratamiento con TMS para MdDS. Un ensayo doble ciego controlado por placebo es el estándar de oro del diseño del ensayo.

El estudio reclutará a 10 participantes que tienen movimiento,MdDS activado. Los sujetos con MdDS de aparición espontánea se reclutarán en un momento posterior. El estudio incluye 2 visitas a UCLA que duran 1 semana cada una. Las visitas se pueden completar durante dos de los siguientes bloques de tiempo: 9 de septiembre,15, del 11 al 17 de noviembre o del 13 al 19 de enero de 2013. El primer día (que siempre será domingo), los participantes se someterán a una resonancia magnética de 30 minutos. La TMS se realizará de lunes a viernes. Habrá una resonancia magnética de 30 minutos al final, ya sea ese viernes por la tarde o el siguiente sábado por la mañana. Cada día de TMS será 1 hora de TMS seguido de una publicación de 1 hora,Periodo de observación TMS.

Se mantendrá un diario comenzando 1 semana antes de participar, durante 1 semana durante las sesiones y durante 4 semanas después de que se complete TMS. Durante una de las dos semanas de participación, los sujetos recibirán TMS real. La otra semana será TMS falso. Sin embargo, ni el participante ni el Dr. Cha sabrán qué semana será real y cuál será falsa. Este diseño garantiza que todos los participantes del ensayo obtendrán al menos TMS real durante una de las semanas, pero no conocerán el programa de tratamiento.

El estudio pagará $ 25 por hora por el tiempo dedicado a la resonancia magnética y la TMS, pero no puede reembolsar los gastos de viaje o el tiempo dedicado a los diarios.

Si puede estar interesado, envíe un correo electrónico al Dr. Cha a yhcha (at) mednet.ucla.edu. Ella organizará una entrevista telefónica con usted que durará aproximadamente una hora para responder preguntas sobre el estudio e identificar a los participantes más apropiados. NO llame al número 310-825-5759 ya que ya no está disponible en ese número. Gracias.