Yoon-Hee Cha, MD, lance une nouvelle étude de recherche clinique pour examiner les effets de la rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive) pour le traitement du MdDS et recrute actuellement des participants à l'étude comme détaillé ci-dessous.
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Étude de recherche UCLA: Stimulation magnétique transcrânienne pour le syndrome de mal de Débarquement
Une étude de recherche de l'UCLA étudie l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le traitement du syndrome de Mal de Débarquement (MdDS), un trouble de l'équilibre caractérisé par des étourdissements chroniques qui suivent généralement une exposition prolongée à un mouvement passif, comme sur un bateau, un avion. , ou voiture. Certaines personnes peuvent développer le trouble spontanément. L'étude recrute des patients atteints de MdDS âgés de 18 ans et plus. Le TMS est une forme non invasive de stimulation cérébrale utilisant une bobine magnétique.
L'éligibilité comprend: Aucun métal implanté, à l'exception des obturations dentaires. Pas de maladie grave. Ne pas prendre d'antidépresseur tricyclique ou de médicaments antipsychotiques. Pas d'antécédents personnels ou familiaux de troubles convulsifs. Pas enceinte.
Pour participer, il faudra passer une brève entrevue de sélection par téléphone pour évaluer la sécurité du TMS. Si qualifié pour entrer dans l'étude, les procédures d'étude comprendront 2 à 20 sessions de TMS effectuées à l'UCLA. Les conditions de participation à chaque partie de l'étude seront déterminées par le chercheur.
L'étude TMS du Dr Cha est une étude en plusieurs phases et recrute actuellement pour la phase III. Il s'agit d'un essai contrôlé en double aveugle et simulé pour des patients qui n'ont jamais été exposés au TMS auparavant. Les objectifs de l'étude sont de déterminer si certains des effets positifs précoces observés avec le TMS pourraient être dus à des effets placebo et d'augmenter l'expérience du traitement par TMS pour le MdDS. Un essai en double aveugle contrôlé par placebo est l'étalon-or de la conception des essais.
L'étude recrutera 10 participants qui ont un mouvement-déclenché MdDS. Les sujets présentant un MdDS spontané seront recrutés ultérieurement. L'étude comprend 2 visites à l'UCLA qui durent chacune 1 semaine. Les visites peuvent être effectuées pendant deux des tranches horaires suivantes: 9 septembre-15, du 11 au 17 novembre ou du 13 au 19 janvier 2013. Le premier jour (qui sera toujours un dimanche), les participants subiront une IRM de 30 minutes. TMS sera ensuite exécuté du lundi au vendredi. Il y aura une IRM de 30 minutes à la fin soit ce vendredi après-midi ou le samedi matin suivant. Chaque jour de TMS sera 1 heure de TMS suivi d'un post 1 heure-Période d'observation TMS.
Un journal sera tenu à partir d'une semaine avant la participation, pendant 1 semaine pendant les séances et pendant 1 semaines après la fin du TMS. Pendant l'une des deux semaines de participation, les sujets recevront un véritable TMS. L'autre semaine sera simulée TMS. Cependant, ni le participant ni le Dr Cha ne sauront quelle semaine sera réelle et laquelle sera simulée. Cette conception garantit que tout le monde dans l'essai obtiendra au moins un vrai TMS pendant une des semaines mais n'aura pas connaissance du programme de traitement.
L'étude paiera 25 $ de l'heure pour le temps passé en IRM et en TMS, mais ne pourra pas rembourser les frais de déplacement ou le temps passé sur les journaux.
Si vous êtes intéressé, veuillez envoyer au Dr Cha un courriel à yhcha (at) mednet.ucla.edu. Elle organisera avec vous un entretien téléphonique d'une durée d'environ une heure pour répondre aux questions sur l'étude et identifier les participants les plus appropriés. Veuillez NE PAS appeler le numéro 310-825-5759 car elle n'est plus disponible à ce numéro. Merci.