암이나 당뇨병, 심지어 MdDS와 같은 흔하지 않은 질환을 앓고 있는 개인에 대한 정보를 수집하도록 설계된 전담 시스템을 상상해 보세요. 수집된 데이터를 연구자와 임상의가 활용하여 해당 질환을 더 잘 이해하고 어떤 치료법이 실제로 효과적인지 파악하는 것을 상상해 보세요. 나아가 환자 치료의 미래를 바꿀 수도 있습니다. 환자 등록부가 바로 그런 역할을 하며 여러분을 위해 할 수 있는 일이 바로 그것입니다!
이 국제 연구는 실제로 움직이지 않을 때 움직임을 인지한 경험이 있거나 현재 경험이 있는 사람이라면 누구나 참여할 수 있습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하세요. 누가 참여할 수 있나요? 참여 기준 아래 FAQ 섹션을 참조하세요. 본 연구 참여에는 비용이 발생하지 않습니다.
MdDS 음성 샘플: 탭하여 듣기 이 기사에 대한 통찰력 있는 분석과 해설을 제공합니다.
MdDS 환자 등록부 – 연구 목표
에 의해 전원 희귀 장애 국가기구'IAMRARE® 데이터 및 연구 플랫폼, MdDS 환자 레지스트리 본 연구는 MdDS 환자 데이터를 수집하는 최초의 종단 연구가 될 것입니다. MdDS 레지스트리의 목표는 연구자, 임상의 또는 업계 파트너가 MdDS에 대해 더 자세히 알아볼 수 있도록 지원하는 것입니다. MdDS 레지스트리에서 수집된 정보는 다음과 같은 주요 목표를 가지고 MdDS를 연구하는 데 사용될 것입니다.
MdDS를 앓고 있는 사람들을 설명하세요: MdDS가 누구에게 발생하는지, 그리고 각 개인마다 증상이 어떻게 다를 수 있는지 이해합니다. 여러 개인을 추적함으로써 MdDS의 일반적인 경과, 다양한 특징, 그리고 임상의의 일반적인 관리 방식을 더 잘 이해할 수 있습니다.
시간 경과에 따른 MdDS 이해: MdDS가 어떻게 발생하는지, 어떤 느낌인지, 그리고 증상이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 알아보세요. 이 레지스트리는 동일한 사람들을 시간 경과에 따라 추적함으로써 개인의 상태가 어떻게 변하는지 또는 어떻게 유지되는지를 파악할 수 있습니다.
진단 및 치료에 대해 알아보세요: MdDS는 어떻게 진단되는지, 어떤 치료법이 있는지, 그리고 환자들이 어떻게 반응하는지 알아보세요. 레지스트리를 통해 치료가 실제 상황에서 어떤 효과를 보이는지, 그리고 치료 과정의 복잡성을 살펴볼 수 있습니다.
MdDS 환자를 위한 치료 개선: 우리가 얻은 정보를 활용하여 MdDS 환자에게 더 나은 지원과 치료를 제공합니다. 레지스트리의 풍부한 데이터는 MdDS를 이해하고, 새로운 치료법을 개발하고, 중요한 추세를 파악하기 위해 노력하는 연구자들에게 금광과도 같습니다.
연구 참여자 식별: 향후 연구 조사나 임상 시험에 참여하고 싶어하는 MdDS 환자를 찾아보세요.
더 많은 사람들이 참여할수록 더 의미 있는 데이터와 더 빠른 답변을 얻을 수 있습니다. 이 연구를 통해 얻은 발견은 추가 연구의 발전과 더 나은 환자 치료 결과를 위한 토대를 마련할 수 있습니다.
이메일 주소를 입력하세요. 등록이 시작되면 알려드리겠습니다!
클릭하여 나를 통지, 이메일 뉴스레터를 구독하게 됩니다. 이미 구독 중이시라면, 알림 수신 설정이 완료되었습니다.
귀하의 데이터, 귀하의 영향
공식적인 진단 여부와 관계없이, 이 연구는 MdDS 환자의 삶을 개선하는 데 의미 있는 기여를 할 수 있는 기회를 제공합니다. 등록이 시작되면 MdDS 환자 등록부에서 여러분의 여정을 공유할 수 있습니다. 종단 연구로서, 설문조사를 통해 환자의 고유한 과거 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 발병, 증상, 시도된 치료, 병력 등 MdDS 등록부는 여러분의 데이터를 통해 많은 도움을 받을 것입니다.
자주 묻는 질문
귀하의 정보를 공유하는 것이 MdDS 연구에 어떻게 도움이 되는지 궁금하시나요? 아니면 귀하의 데이터는 어떻게 되나요? 클릭하거나 살짝 누르십시오. 귀하의 질문에 대한 답변을 공개합니다.
내 데이터는 어떻게 수집되나요?
이 등록 시스템은 온라인으로 간편하게 작성할 수 있는 설문지를 사용합니다. 데이터는 미국 희귀질환협회(NORD®)에서 개발한 안전한 웹 기반 애플리케이션(컴퓨터, 태블릿, 휴대전화에서 접속 가능)을 통해 수집됩니다. 연구 참여자는 연구 기준에 따라 질병별 전문가와 협력하여 개발된 일련의 설문 조사에 포함된 질문에 답변합니다. IAMRARE® 데이터 및 연구 플랫폼에 저장된 귀하의 정보와 개인정보를 보호하기 위해 업계 표준 수준의 안전장치가 마련되어 있습니다.
IAMRARE 앱이 있나요?
IAMRARE 모바일 앱은 다음 두 가지 모두에서 사용 가능합니다. Apple구글 플레이 미국과 캐나다에 매장이 있습니다.
내 데이터를 누가 볼 수 있나요?
최고 수준의 보안 및 개인정보 보호 관행이 준수될 예정이니 안심하십시오. 데이터는 승인된 연구자에게 제공될 수 있습니다. 이는 연구자들에게 연구 수행에 필요한 최소한의 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 외부 연구자와 공유되는 데이터는 익명화됩니다.예, 보호된 건강 정보(PHI)는 가능한 경우 숨겨집니다. 즉, 귀하의 신원은 비공개이며 보호됩니다.
내 데이터는 어떻게 사용되나요?
귀하가 등록한 정보는 다음에서 사용됩니다.
• 연구자: MdDS를 연구하고 잠재적 치료법을 개선하기 위한 새로운 연구 전략을 설계할 수 있도록 합니다.
• 임상의: MdDS 환자를 위한 치료를 개선합니다.
• MdDS 재단: 인식 제고, 연구 자금 지원, 환자 자원 확보를 위해 노력합니다.
이러한 그룹은 하나의 목표를 위해 함께 일합니다. 바로 MdDS를 앓고 있는 사람들의 삶을 개선하는 것입니다.
데이터는 어디에 저장될까요?
NORD는 스폰서 및 참가자 등록 데이터를 캐나다에 위치한 NORD 암호화 서버 및/또는 제3자 공급업체의 암호화 서버에 저장합니다. 상업적으로 허용 가능한 간격으로 정기적인 백업이 제공됩니다. 이러한 서버는 업계 표준을 충족하며 GDPR을 포함한 미국 및 국제 규정을 준수합니다.
자연사 연구란 무엇일까요?
질병의 자연 경과 연구는 특정 질환의 경과를 시간에 따라 추적하는 연구입니다. 이 연구에는 특정 질환을 가진 사람들과 질환 발병 위험이 있는 사람들이 포함됩니다. 이러한 유형의 연구는 질병 및 그 결과에서 공통적으로 나타날 수 있는 인구통계학적, 유전적, 환경적 정보 등을 파악하는 데 도움이 됩니다. 또한, 자연 경과 연구는 동일한 질환을 가진 사람들 사이에서 나타나는 증상 및 시간 경과에 따른 변화의 차이를 보여줄 수 있습니다. 자연 경과 연구는 종종 질병 집단 내에서 알려지지 않은 유사점을 찾는 것을 목표로 합니다. 환자 치료의 최적 방안 개발 및 임상 시험 참가자 모집 등 다양한 분야에서 활용될 수 있습니다. 자연 경과 연구에 필요한 데이터는 주로 환자 등록 시스템을 통해 수집됩니다.
누가 참여할 수 있나요? 참여 기준
만약 MdDS(움직임을 인지하는 과민증) 증상을 최소 30일 이상 경험했고, 수동적인 움직임(예: 자동차 탑승)을 할 때 증상이 완화된다면, 등록이 시작될 때 참여하실 수 있습니다. 공식적인 진단은 필요하지 않습니다. 만 18세 미만의 미성년자는 법정대리인(LAR)을 통해 설문조사 및 질문지를 대신 작성할 수 있습니다. 참여자는 전 세계 어디에서든 데이터를 제공할 수 있습니다. 참여는 자발적이며, 제공하는 정보에 대한 대가는 지급되지 않습니다.
참여하기는 얼마나 쉬운가요?
대단히. 주요 설문조사인 MdDS 상태 설문에서는 증상, 균형 감각, 어지럼증 및 삶의 질에 대한 답변을 수집합니다. 각 영역(또는 분야)은 별도로 작성하며, 편리한 시간에 완료할 수 있습니다. 추가 설문지는 병력 및 가족력과 같은 측면을 다룹니다. 설문은 매우 간단하게 작성할 수 있으며, 언제든지 중단할 수 있습니다. 시스템에 답변이 저장됩니다. 참가자에게는 정기적으로 등록 시스템에 접속하여 정보를 업데이트하도록 알림이 전송됩니다.
언제 시작할 수 있습니까?
저희는 2026년 MdDS 환자 등록 시스템 구축을 목표로 노력하고 있습니다. MdDS 등록 시스템 등록 절차를 간소화하기 위해 다음 절차에 따라 등록하시기를 권장합니다. 희귀한 생활 연구 이제 MdDS 등록부와 마찬가지로 National Organization of Rare Disorder의 희귀한 생활 연구 이 서비스는 IAMRARE® 플랫폼에서 제공됩니다. 플랫폼에 한 번만 등록하면 모든 서비스를 이용할 수 있습니다. 백색증부터 볼프람 증후군까지, 100개 이상의 다양한 자료에 접근할 수 있습니다. 50 연구 한 번의 등록으로!
MdDS 레지스트리 개발은 절실히 필요한 표준과 정의 확립을 촉진했습니다. "완화" 정의와 같은 새로운 도구와 증상 심각도 척도신뢰할 수 있는 보고와 매우 귀중한 데이터 수집을 모두 보장해 드립니다. 또한, 레지스트리에서 익숙하지 않은 용어를 사용할 수도 있습니다. 클릭하거나 살짝 누르십시오. 정의를 확장/축소합니다.
자문위원회
등록 자문 위원회는 과학자, 의사, 환자 옹호자 등으로 구성될 수 있는 위원회입니다. 이 위원회는 연구 수행을 감독하고, 설문 조사 개발에 대한 자문을 제공하며, 통합된 등록 데이터와 등록 데이터 활용 방안을 검토합니다. 또한 등록 데이터 사용에 대한 모든 연구 요청이 적절하게 평가되도록 보장하고, 프로토콜 또는 기밀 유지 위반 사항을 검토하여 IRB(기관윤리위원회)에 보고되도록 합니다.
식별 정보가 삭제된 데이터
익명화란 이름, 날짜, 주소와 같은 개인 정보를 삭제하는 것을 의미합니다. 대신 무작위로 할당된 식별 코드가 사용됩니다.
도메인
만성 질환을 앓는 것은 움직임 방식부터 감정 표현까지 삶의 모든 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. MdDS 환자 등록부를 통해 연구자들은 균형, 현기증, 삶의 질 등 각 영역별로 이러한 영향을 연구할 것입니다. 각 영역을 개별적으로 측정함으로써, 인지되는 움직임 장애인 MdDS가 개인에게 미치는 영향을 더욱 명확하게 파악하고 더 나은 관리 방법을 찾을 수 있습니다.
삽화
흔들림, 상하 움직임, 흔들림, 그리고/또는 당기는 동작을 활발하게 경험하는 경우, 에피소드가 발생합니다. 6개월 동안 아무런 증상이 없다면 에피소드는 끝난 것입니다. 움직임이 감지되는 증상이 멈추면 에피소드가 끝나지만, 진정한 관해를 확인하려면 6개월 동안 증상이 없는 기간이 필요합니다.
사전 동의 양식
동의서(ICF)는 잠재적 참여자에게 등록에 관한 주요 정보를 제공하는 문서입니다. 이 문서는 잠재적 참여자가 참여 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 정보에는 연구 프로젝트의 위험과 이점, 데이터 사용, 참여자 개인정보 보호 등의 내용이 포함됩니다. 연구 참여를 선택하는 경우, 참여자는 동의서에 전자 서명을 해야 합니다. 이는 참여자가 등록 시스템에 데이터를 입력하거나 설문 조사에 응답하기 전에 명시된 약관에 동의함을 나타냅니다. 참고: 법적 대리인
기관 검토위원회 (IRB)
IRB(기관윤리위원회)는 연구기관 또는 연구자가 사람을 대상으로 하는 연구의 시작을 검토하고 승인하며 정기적인 검토를 수행하기 위해 공식적으로 지정한 위원회입니다. 이러한 평가의 주된 목적은 연구 참여자의 권리와 복지를 보호하는 것입니다. 이는 윤리위원회(EC) 또는 캐나다에서는 연구윤리위원회(REB)라고도 합니다.
법적으로 승인된 대리인
법정대리인(LAR)이란 관련 법률에 따라 다른 개인을 대신하여 동의하고 등록부에 데이터를 입력할 권한을 부여받은 사람을 말합니다. LAR은 부모, 조부모, 배우자, 보호자 또는 법정 후견인 등 해당 개인을 대신하여 동의할 법적 권한이 있는 모든 사람을 포함합니다. LAR은 IAMRARE 플랫폼에 보호자 계정으로 가입합니다. LAR이 연구 참여자를 대신하여 행동할 경우, 해당 연구에서는 보고자(reporter)로 간주됩니다.
종단 연구
연구자들이 장기간에 걸쳐 동일한 집단의 개인으로부터 반복적으로 데이터를 수집하는 연구 유형입니다. 연구 기간 내내 동일한 참여자를 추적하여 시간 경과에 따른 변화 양상을 분석합니다. 이를 통해 연구자들은 여러 시점에 걸쳐 행동, 건강 결과, 의견 등의 변수의 변화와 발전을 관찰하고 추적할 수 있습니다.
편집
개인적인 활동과 환경적 요인은 MdDS 증상에 영향을 미쳐 운동 감각을 증가시키거나 감소시키는 조절 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 조절 요인의 효과는 개인마다 다릅니다. 증상을 악화시키거나 완화시키는 일반적인 조절 요인을 알아보려면 다음 웹사이트를 방문하세요. 증상 페이지.
자연사
질병이 시간 경과에 따라 (종단적으로) 진행되는 과정은 질병의 자연사입니다. 개별 환자 데이터를 시간 경과에 따라 반복적으로 수집하면 해당 환자의 상태 진행 과정을 파악할 수 있습니다. MdDS 커뮤니티 전반에서 MdDS의 진행에 대한 데이터를 수집하는 것은 치료법 개발을 향한 우리의 노력에서 가장 영향력 있고 중요한 기여 중 하나입니다.
책임 연구원
책임 연구자(PI)는 연구 프로젝트 또는 임상시험의 설계 및 수행을 담당하는 주요 인물입니다. 공동 연구자는 연구 프로젝트 수행을 지원할 수 있습니다.
보호 건강 정보 (PHI)
보호된 건강 정보(PHI)는 개인을 식별하는 데 사용될 수 있는 정보입니다.
용서
최소 6개월(XNUMX개월) 이상 운동 감각이 없는 환자는 완화 상태로 간주됩니다.
연구 조사 vs. 임상 연구 또는 연구
연구는 현상에 대한 지식을 얻는 것을 목표로 하는 반면, 임상 연구는 인간을 대상으로 시험을 통해 새로운 치료법, 진단법 또는 예방책을 개발하는 것을 목표로 합니다. 저희 환자 등록부는 MdDS 환자 데이터를 수집하기 위해 설계된 연구입니다. 연구 설계에 대한 자세한 내용은 이 기사 읽기.
스폰서
MdDS 재단이 본 연구의 후원 기관입니다. 연구 데이터의 소유권은 MdDS 재단에 있으며, 데이터 공유 방식 및 공유 대상에 대한 결정권은 MdDS 재단에 있습니다. NORD 직원은 플랫폼 지원 및 유지 관리와 관련된 활동을 위해 데이터에 접근할 수 있으며, 플랫폼 전반의 참여 통계를 수집합니다. 구체적인 사항은 귀하의 동의서에 명시될 것입니다.
통계 학적으로 유의
연구자와 임상의는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 데이터가 필요합니다. 표본 크기가 너무 작으면 오차 범위가 너무 커서 데이터가 불안정해집니다. 통계적으로 유의미한 데이터가 되려면 특정 기준을 충족해야 합니다. 저희 지원 그룹을 설문 조사 대상으로 삼았을 때, 활동 회원 5,000명 중 100명이 설문에 참여하면 오차 범위는 약 10%가 됩니다. 하지만 1,000명이 참여하면 오차 범위는 3% 미만이 됩니다. 환자 등록에 참여해 주시면 큰 도움이 될 것입니다!
IAMRARE에 대한 질문이 있으신가요?® 플랫폼? 이 페이지는 MdDS 환자 등록 시스템에 대한 소개와 시스템에서 사용되는 용어에 대한 정의를 제공합니다. IAMRARE 데이터 및 연구 플랫폼에 대한 자세한 정보는 NORD® 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 이암레어 사이트.