Bayangkan sistem khusus yang direka untuk mengumpulkan maklumat tentang individu yang menghidap penyakit tertentu, seperti kanser atau diabetes, atau malah keadaan luar biasa seperti MdDS. Bayangkan data yang dikumpul digunakan oleh penyelidik dan doktor untuk lebih memahami gangguan itu dan melihat rawatan yang sebenarnya berkesan – dan mungkin mengubah masa depan penjagaan pesakit. Itulah yang boleh dilakukan oleh pendaftaran pesakit untuk anda!
Kajian global ini terbuka kepada sesiapa sahaja yang mempunyai sejarah semasa atau lepas tentang persepsi pergerakan apabila sebenarnya tidak bergerak. Butiran lanjut ada di dalam Siapa yang boleh mengambil bahagian? Kriteria Kemasukan Bahagian Soalan Lazim di bawah. Tiada kos dikenakan untuk menyertai kajian ini.
Gigitan Bunyi MdDS: Ketik untuk mendengar untuk memberi gambaran dan penjelasan tentang artikel ini.
Pendaftaran Pesakit MdDS – Matlamat Kajian
Dikuasakan oleh Organisasi Kebangsaan untuk Gangguan Rare'Platform data dan penyelidikan IAMRARE®, Pendaftaran Pesakit MdDS akan menjadi kajian penyelidikan membujur pertama yang mengumpul data pesakit khusus MdDS. Matlamat Daftar MdDS adalah untuk membantu penyelidik, doktor atau rakan kongsi industri mengetahui lebih lanjut tentang MdDS. Maklumat yang dikumpul dalam Daftar MdDS akan digunakan untuk mengkaji MdDS dengan matlamat utama berikut:
Terangkan Orang dengan MdDS: Fahami siapa yang membangunkan MdDS dan bagaimana gejala boleh berbeza bagi setiap orang. Dengan menjejaki ramai individu, kami boleh memahami dengan lebih baik perjalanan tipikal MdDS, pelbagai cirinya dan cara ia secara amnya diuruskan oleh doktor.
Fahami MdDS Dari Masa: Ketahui cara MdDS berkembang, bagaimana rasanya dan cara simptom berubah secara longitudinal (dari semasa ke semasa). Dengan mengikuti orang yang sama dari semasa ke semasa, pendaftaran ini boleh mendedahkan bagaimana keadaan berubah, atau kekal sama, untuk individu.
Ketahui Mengenai Diagnosis dan Rawatan: Ketahui cara MdDS didiagnosis, apakah rawatan yang tersedia dan cara orang ramai bertindak balas terhadapnya. Pendaftaran boleh menunjukkan kepada kami prestasi rawatan di dunia nyata, dengan semua kerumitan yang datang bersamanya.
Tingkatkan Penjagaan untuk Orang dengan MdDS: Gunakan apa yang kami pelajari untuk memberikan sokongan dan rawatan yang lebih baik bagi mereka yang mempunyai MdDS. Data yang kaya dalam pendaftaran adalah lombong emas untuk penyelidik yang berusaha untuk memahami MdDS, membangunkan terapi baharu dan melihat arah aliran penting.
Kenal pasti Peserta untuk Penyelidikan: Cari orang yang mempunyai MdDS yang mungkin ingin menyertai kajian penyelidikan atau ujian klinikal masa hadapan.
Lebih ramai orang yang mengambil bahagian bermakna lebih banyak data yang bermakna dan jawapan yang lebih pantas. Penemuan yang dibuat melalui kajian ini boleh membuka jalan kepada kemajuan dalam penyelidikan tambahan dan hasil pesakit yang lebih baik.
Berikan alamat e-mel anda dan kami akan memberitahu anda apabila pendaftaran sedia untuk penyertaan!
Dengan mengklik Beritahu Me, anda akan melanggan e-Newsletter kami. Jika anda sudah menjadi pelanggan, anda sudah ditetapkan untuk dimaklumkan.
Data Anda, Kesan Anda
Dengan atau tanpa diagnosis rasmi, kajian ini akan menawarkan anda peluang untuk membuat sumbangan bermakna ke arah meningkatkan kehidupan mereka yang terjejas oleh MdDS. Apabila ia dibuka untuk pendaftaran, Pendaftaran Pesakit MdDS akan menjadi tempat untuk berkongsi perjalanan anda. Sebagai kajian penyelidikan membujur, ia direka untuk menangkap data sejarah unik pesakit melalui tinjauan dan soal selidik. Permulaan, gejala, rawatan yang dicuba, sejarah perubatan dan banyak lagi… Pendaftaran MdDS akan mendapat manfaat daripada data anda.
Soalan Lazim
Adakah anda tertanya-tanya bagaimana perkongsian maklumat anda membantu penyelidikan MdDS? Atau apa yang berlaku kepada data anda? Klik atau ketik untuk mendedahkan jawapan kepada soalan anda.
Bagaimanakah data saya akan dikumpul?
Pendaftaran ini menggunakan tinjauan dan soal selidik yang mudah dilengkapkan yang merupakan instrumen dalam talian. Data dikumpulkan melalui aplikasi berasaskan web yang selamat (yang boleh diakses melalui komputer, tablet atau telefon) yang dibangunkan oleh Pertubuhan Kebangsaan untuk Gangguan Jarang Jarang, Inc. (NORD®). Peserta kajian menjawab soalan yang dikumpulkan dalam satu siri tinjauan yang dibangunkan mengikut piawaian kajian dan dengan kerjasama pakar khusus penyakit. Bertempat di platform data dan penyelidikan IAMRARE®, perlindungan standard industri untuk melindungi maklumat dan privasi anda telah disediakan.
Adakah terdapat aplikasi IAMRARE?
Apl mudah alih IAMRARE tersedia dalam kedua-dua Apple dan Google Play kedai di AS dan Kanada.
Siapa yang boleh melihat data saya?
Yakinlah bahawa amalan keselamatan dan privasi maksimum akan diikuti. Data boleh diberikan kepada penyelidik yang diluluskan. Matlamatnya adalah untuk menyediakan penyelidik ini dengan data minimum yang diperlukan untuk mencapai kajian penyelidikan mereka. Data yang dikongsi dengan penyelidik luar akan dinyahkenalpasti [contohnya, Maklumat kesihatan yang dilindungi (PHI) akan disembunyikan] jika boleh. Ini bermakna identiti anda adalah peribadi dan dilindungi.
Bagaimanakah data saya akan digunakan?
Maklumat yang anda kongsi dalam pendaftaran akan digunakan oleh:
• Penyelidik: Untuk mengkaji MdDS dan membolehkan reka bentuk strategi penyelidikan baharu untuk menambah baik rawatan yang berpotensi.
• Pakar klinik: Untuk meningkatkan penjagaan bagi mereka yang mempunyai MdDS.
• Yayasan MdDS: Untuk menyokong kesedaran, pembiayaan penyelidikan dan sumber pesakit.
Kumpulan ini bekerjasama dengan satu matlamat: untuk meningkatkan kehidupan orang yang hidup dengan MdDS.
Di manakah data akan disimpan?
NORD menyimpan Data Pendaftaran Penaja dan Peserta pada pelayan yang disulitkan NORD dan/atau pelayan yang disulitkan vendor pihak ketiga yang dihoskan di Kanada. Sandaran berkala pada selang masa yang boleh diterima secara komersial disediakan. Pelayan ini memenuhi piawaian industri dan mematuhi peraturan AS dan antarabangsa, termasuk GDPR.
Apakah itu Kajian Sejarah Semula Jadi?
Kajian sejarah semula jadi merupakan kajian yang direka untuk menjejaki perjalanan penyakit dari semasa ke semasa. Ia merangkumi orang yang mempunyai keadaan perubatan atau penyakit tertentu. Ia juga mungkin merangkumi mereka yang berisiko menghidap keadaan/penyakit tersebut. Jenis penyelidikan ini mengenal pasti maklumat demografi, genetik, persekitaran dan maklumat lain yang mungkin lazim dalam penyakit tersebut dan hasilnya. Kajian sejarah semula jadi juga boleh menunjukkan perbezaan dalam gejala dan perubahan dari semasa ke semasa yang dilihat pada orang yang berbeza dengan penyakit yang sama. Kajian sejarah semula jadi selalunya bertujuan untuk mencari persamaan yang tidak diketahui dalam populasi penyakit. Kajian ini mempunyai banyak kegunaan yang berpotensi seperti pembangunan amalan terbaik penjagaan pesakit dan pengambilan percubaan klinikal. Data untuk kajian sejarah semula jadi selalunya dikumpulkan melalui daftar pesakit.
Siapa yang boleh mengambil bahagian? Kriteria Kemasukan
Jika anda mengalami simptom MdDS, iaitu persepsi pergerakan, selama sekurang-kurangnya 30 hari yang lega apabila berada dalam pergerakan pasif (seperti menunggang kereta), anda boleh mendaftar apabila pendaftaran dilancarkan. Diagnosis rasmi tidak diperlukan. Peserta kajian yang berumur bawah umur (kurang daripada 18 tahun) mungkin mempunyai Wakil yang Diberi Kuasa Secara Sah (LAR) untuk melengkapkan tinjauan dan soal selidik bagi pihak mereka. Peserta boleh menyumbang data dari mana-mana sahaja di dunia. Pada mulanya, Pendaftaran MdDS hanya akan ditawarkan dalam bahasa Inggeris. Walau bagaimanapun, Yayasan MdDS akan mempertimbangkan untuk menterjemah tinjauan ke dalam bahasa lain berdasarkan keperluan komuniti dan ketersediaan dana. Penyertaan adalah secara sukarela; Anda tidak akan dibayar untuk maklumat yang anda berikan.
Betapa mudahnya penyertaan?
Sangat. Tinjauan utama, Status MdDS, akan mengumpulkan jawapan tentang simptom, keseimbangan, pening, dan kualiti hidup anda. Setiap bidang tumpuan (atau domain) dilengkapkan secara berasingan, dan mengikut keselesaan anda. Soal selidik tambahan merangkumi aspek seperti sejarah perubatan dan keluarga. Ia sangat mudah dilengkapkan, dan anda boleh berhenti pada bila-bila masa yang anda suka. Sistem akan menyimpan jawapan anda untuk anda. Peserta akan diingatkan untuk kembali ke daftar secara berkala untuk mengemas kini maklumat mereka.
Bilakah saya boleh mula?
Kami sedang berusaha ke arah melancarkan Daftar Pesakit MdDS pada tahun 2026. Untuk melancarkan kemasukan anda ke dalam Daftar MdDS, kami mengesyorkan untuk mendaftar bagi Kajian Hidup Jarang sekarang. Seperti Pejabat Pendaftaran MdDS, Pertubuhan Kebangsaan Gangguan Jarang Jarang Kajian Hidup Jarang dihoskan di platform IAMRARE®. Pendaftaran tunggal dengan platform ini sudah memadai. Daripada Albinisme hingga Sindrom Wolfram, anda akan mendapat akses kepada lebih kajian 50 dengan sekali pendaftaran!
Perlukah saya didiagnosis secara rasmi dengan M?dDS?
Diagnosis tidak diperlukan. Calon yang memenuhi kriteria berikut boleh mendaftar:
Persepsi pergerakan (bergoyang, bergoyang, bergoyang, atau tarikan graviti) semasa pegun
Gejala pergerakan yang dirasakan selama sekurang-kurangnya 30 hari
Membangunkan Pendaftaran MdDS telah memacu penubuhan piawaian dan definisi yang sangat diperlukan. Dengan alatan baharu seperti takrifan "pengampunan" dan kami Skala Keterukan Gejala, kami boleh memastikan pelaporan yang boleh dipercayai dan pengumpulan data yang sangat berharga. Selain itu, pendaftaran mungkin menggunakan istilah yang anda tidak biasa. Klik atau ketik untuk mengembangkan / meruntuhkan definisi.
Lembaga Penasihat
Lembaga Penasihat Pendaftaran ialah sebuah jawatankuasa yang mungkin terdiri daripada saintis, doktor dan penyokong pesakit. Mereka menyelia pengendalian kajian. Lembaga menasihati tentang pembangunan tinjauan dan menyemak data pendaftaran gabungan dan penggunaan pendaftaran ini. Mereka akan memastikan penilaian yang betul terhadap semua permintaan penyelidikan untuk penggunaan data pendaftaran. Mereka juga akan menyemak sebarang penyimpangan protokol atau kerahsiaan dan memastikan sebarang penyimpangan tersebut dilaporkan kepada LHDN.
Data yang tidak dikenal pasti
Penyah-pengenalan bermaksud data peribadi seperti nama, tarikh dan alamat akan dialih keluar. Sebaliknya, kod pengenalan yang diberikan secara rawak akan digunakan.
domain
Hidup dengan gangguan kronik boleh menjejaskan setiap aspek kehidupan anda, daripada cara anda bergerak kepada perasaan anda secara emosi. Dengan Pendaftaran Pesakit MdDS, penyelidik akan mengkaji kesan ini di kawasan atau domain yang berasingan, termasuk keseimbangan, pening dan kualiti hidup. Dengan mengukur domain secara berasingan, kita boleh mendapatkan gambaran yang lebih jelas tentang cara MdDS – gangguan pergerakan yang dirasakan — memberi kesan kepada individu dan mencari cara yang lebih baik untuk mengurusnya.
Episod
Apabila secara aktif mengalami goyang, goyang, bergoyang dan/atau menarik, anda berada dalam episod. Jika anda pergi enam bulan penuh tanpa simptom, episod itu telah tamat. Walaupun episod tamat apabila gejala pergerakan yang dirasakan berhenti, tempoh enam bulan penuh tanpa gejala diperlukan untuk mengesahkan bahawa pengampunan sebenar telah dicapai.
Borang Persetujuan Termaklum
ICF ialah dokumen yang menyediakan maklumat penting tentang pendaftaran bakal peserta. Dokumen ini membantu bakal peserta membuat keputusan termaklum sama ada untuk menyertai atau tidak. Maklumat akan merangkumi topik seperti: risiko dan faedah projek penyelidikan, penggunaan data dan privasi peserta. Jika mereka memilih untuk menyertai kajian ini, peserta dikehendaki menandatangani ICF secara elektronik. Ini menunjukkan bahawa mereka bersetuju dengan terma seperti yang diterangkan sebelum memasukkan data ke dalam pendaftaran atau menjawab tinjauan. Lihat juga: Wakil yang Diberi Kuasa Secara Sah
Lembaga Kajian Institusi (LHDN)
LHDN ialah lembaga yang dilantik secara rasmi oleh sesebuah institusi atau penyiasat untuk menyemak, meluluskan permulaan dan menjalankan semakan berkala terhadap penyelidikan yang melibatkan orang ramai. Tujuan utama penilaian sedemikian adalah untuk memastikan perlindungan hak dan kebajikan peserta dalam kajian. Ini juga dikenali sebagai Jawatankuasa Etika (EC) atau Lembaga Etika Penyelidikan (REB di Kanada).
Wakil Sah Dibenarkan
LAR ialah seseorang yang diberi kuasa di bawah undang-undang yang terpakai untuk memberi persetujuan dan memasukkan data dalam daftar bagi pihak individu lain. LAR boleh terdiri daripada ibu bapa, datuk nenek, pasangan, penjaga atau penjaga selagi mereka mempunyai kuasa sah untuk memberikan persetujuan bagi pihak individu tersebut. LAR akan mendaftar di platform IAMRARE dengan akaun Pengasuh. Apabila LAR bertindak bagi pihak peserta kajian, mereka dianggap sebagai pelapor dalam penyelidikan.
Kajian Membujur
Satu jenis kajian di mana penyelidik berulang kali mengumpul data daripada kumpulan individu yang sama dalam tempoh masa yang panjang. Ia mengikuti peserta yang sama sepanjang kajian untuk menganalisis bagaimana perkara berkembang dari semasa ke semasa. Ini membolehkan penyelidik memerhati dan menjejaki perubahan dan perkembangan dalam pembolehubah seperti tingkah laku, hasil kesihatan atau pendapat merentas titik masa yang berbeza.
Perubahan
Aktiviti peribadi dan faktor persekitaran boleh mempengaruhi gejala MdDS, bertindak sebagai pengubah yang sama ada meningkatkan atau mengurangkan sensasi gerakan. Kesan pengubah suai ini adalah unik kepada setiap individu. Untuk menemui pengubah suai biasa yang memburukkan atau mengurangkan gejala, sila lawati Gejala .
Sejarah semulajadi
Perjalanan penyakit, dari masa ke masa (membujur), adalah sejarah semula jadinya. Pengumpulan data pesakit individu, berulang kali sepanjang masa, menggambarkan perkembangan keadaan pesakit individu tersebut. Mengumpul data tentang perkembangan MdDS, merentas komuniti MdDS, adalah salah satu sumbangan paling berkesan dan berbangkit yang boleh kami lakukan dalam usaha ke arah pembangunan rawatan dan penawar.
Penyelidik Utama
Penyiasat utama (PI) ialah orang utama yang bertanggungjawab untuk mereka bentuk dan menjalankan projek penyelidikan atau percubaan klinikal. Penyiasat bersama boleh membantu dalam menjalankan projek penyelidikan.
Maklumat Kesihatan Terlindung (PHI)
Maklumat kesihatan yang dilindungi (PHI) ialah maklumat yang boleh digunakan untuk mengenal pasti seseorang individu.
Remisi
Pesakit tanpa persepsi pergerakan, bertahan sekurang-kurangnya enam (6) bulan, dianggap dalam pengampunan.
Kajian Penyelidikan lwn Penyelidikan atau Kajian Klinikal
Kajian penyelidikan bertujuan untuk mendapatkan pengetahuan tentang sesuatu fenomena, manakala penyelidikan klinikal bertujuan untuk membangunkan rawatan baharu, diagnostik atau langkah pencegahan dengan mengujinya pada manusia. Pendaftaran Pesakit kami ialah kajian penyelidikan yang direka untuk mengumpul data pesakit khusus MdDS. Untuk maklumat lebih terperinci mengenai reka bentuk kajian, membaca artikel ini.
Menaja
Yayasan MdDS ialah penaja kajian. Data kajian dimiliki oleh Yayasan MdDS. Yayasan MdDS menentukan bagaimana dan dengan siapa data akan dikongsi. Kakitangan NORD akan mempunyai akses kepada data untuk aktiviti yang berkaitan dengan sokongan dan penyelenggaraan Platform dan akan mengumpul statistik penyertaan seluruh Platform. Maklumat lanjut akan digariskan dalam persetujuan termaklum anda.
Kepentingan Statistik
Penyelidik dan doktor memerlukan data yang boleh dipercayai dan boleh dihasilkan semula. Apabila data dikumpulkan daripada sampel yang terlalu kecil, ia tidak stabil kerana margin ralat terlalu besar. Agar data menjadi signifikan secara statistik, ambang tertentu mesti dipenuhi. Menggunakan kumpulan sokongan kami sebagai populasi tinjauan, jika 100 daripada 5,000 ahli aktif melengkapkan tinjauan, margin ralat akan menjadi ~10%. Jika 1,000 daripada 5,000 ahli aktif melengkapkan tinjauan, margin ralat akan menjadi kurang daripada 3%. Penyertaan anda dalam pendaftaran pesakit boleh membuat perbezaan yang bermakna!
Penyelidikan Translational
Jenis penyelidikan ini bertujuan untuk merapatkan jurang antara penemuan makmal asas dan aplikasi klinikal, pada asasnya "menterjemah" penemuan yang dibuat di makmal kepada rawatan atau campur tangan yang boleh memberi manfaat secara langsung kepada pesakit dalam persekitaran klinikal. Ia boleh mengambil penyelidikan dari bangku ke tepi katil untuk meningkatkan kesihatan manusia. Ketahui lebih lanjut tentang Penyelidikan dan Ujian Klinikal di tapak web Yayasan Otak Amerika.
Ada soalan tentang IAMRARE® platform? Halaman ini menyediakan pengenalan kepada Daftar Pesakit MdDS dan memberikan definisi untuk terminologi yang digunakan dengannya. Maklumat komprehensif tentang data dan platform penyelidikan IAMRARE boleh didapati di NORD®. IAMRARE tapak.