Yoon-Hee Cha, MD, está iniciando um novo estudo de pesquisa clínica para examinar os efeitos da rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva) para o tratamento de MdDS e atualmente está recrutando participantes do estudo conforme detalhado abaixo.
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UCLA Research Study: Transcranial Magnetic Stimulation for Mal de Débarquement Syndrome
Um estudo de pesquisa da UCLA está investigando o uso de estimulação magnética transcraniana (TMS) para o tratamento da Síndrome de Mal de Debarquement (MdDS), um distúrbio de equilíbrio caracterizado por tontura de balanço crônica que geralmente ocorre após exposição prolongada a movimentos passivos, como em um barco ou avião , ou carro. Algumas pessoas podem desenvolver o distúrbio espontaneamente. O estudo está recrutando pacientes com MdDS com 18 anos ou mais. TMS é uma forma não invasiva de estimulação cerebral usando uma bobina magnética.
A elegibilidade inclui: Nenhum metal implantado, exceto para obturações dentárias. Nenhuma doença médica séria. Não tomar antidepressivos tricíclicos ou medicamentos antipsicóticos. Nenhum histórico pessoal ou familiar de um distúrbio convulsivo. Não grávida.
A participação exigirá a realização de uma breve entrevista de triagem por telefone para avaliar a segurança do TMS. Se for qualificado para entrar no estudo, os procedimentos do estudo incluirão 2 a 20 sessões de TMS realizadas na UCLA. A qualificação para participação em cada parte do estudo será determinada pelo investigador.
O estudo TMS do Dr. Cha é um estudo multifásico e está atualmente recrutando para a Fase III. Este é um estudo duplo-cego e controlado por sham para pacientes que nunca foram expostos a STM. Os objetivos do estudo são determinar se alguns dos primeiros efeitos positivos observados com a TMS podem ser devidos aos efeitos do placebo e aumentar a experiência do tratamento com TMS para MdDS. Um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo é o padrão ouro do desenho do ensaio.
O estudo recrutará 10 participantes com movimento-MdDS acionado. Os indivíduos com MdDS de início espontâneo serão recrutados posteriormente. O estudo envolve 2 visitas à UCLA, cada uma com a duração de 1 semana. As visitas podem ser concluídas durante dois dos seguintes blocos de tempo: 9 de setembro-15, 11 a 17 de novembro ou 13 a 19 de janeiro de 2013. No primeiro dia (que sempre será um domingo), os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética de 30 minutos. A TMS será realizada de segunda a sexta-feira. Haverá uma ressonância magnética de 30 minutos no final da tarde de sexta-feira ou na manhã do sábado seguinte. Cada dia de TMS será de 1 hora de TMS seguido por uma postagem de 1 hora-Período de observação TMS.
Um diário será mantido a partir de 1 semana antes da participação, por 1 semana durante as sessões e por 4 semanas após a conclusão do TMS. Durante uma das duas semanas de participação, os sujeitos receberão TMS real. Na outra semana será uma simulação de TMS. No entanto, nem o participante nem o Dr. Cha saberão qual semana será real e qual será uma simulação. Este projeto garante que todos no estudo terão pelo menos uma TMS real por uma das semanas, mas não terão conhecimento do esquema de tratamento.
O estudo pagará US $ 25 por hora pelo tempo gasto em ressonância magnética e submetendo-se ao TMS, mas não pode reembolsar despesas de viagem ou tempo gasto com os diários.
Se você estiver interessado, por favor, envie ao Dr. Cha um e-mail em yhcha (at) mednet.ucla.edu. Ela marcará uma entrevista por telefone com você, que durará cerca de uma hora, para responder a perguntas sobre o estudo e identificar os participantes mais adequados. NÃO ligue para o número 310-825-5759, pois ela não está mais disponível nesse número. Obrigado.