Набор персонала для нового клинического исследования

Юн-Хи Ча, доктор медицины, начинает новое клиническое исследование для изучения эффектов rTMS (повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции) для лечения MdDS и в настоящее время набирает участников, как подробно описано ниже.

************************************************

Исследование UCLA: транскраниальная магнитная стимуляция при синдроме Маль де Дебаркема

В исследовании UCLA изучается использование транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) для лечения синдрома Маль де Дебаркмента (MdDS), расстройства равновесия, характеризующегося хроническим качающимся головокружением, которое обычно следует за длительным пассивным движением, например, на лодке или в самолете. , или автомобиль. У некоторых людей заболевание может развиваться спонтанно. В исследование набираются пациенты с MdDS в возрасте 18 лет и старше. ТМС - это неинвазивная форма стимуляции мозга с помощью магнитной катушки.

Право на участие: Никаких металлических имплантов, кроме зубных пломб. Нет серьезных заболеваний. Отказ от приема трициклических антидепрессантов или антипсихотических препаратов. Нет личного или семейного анамнеза судорожного расстройства. Не беременна.

Для участия потребуется пройти краткое отборочное собеседование по телефону для оценки безопасности TMS. При наличии квалификации для участия в исследовании процедуры обучения будут включать от 2 до 20 сеансов TMS, проводимых в UCLA. Квалификация для участия в каждой части исследования будет определяться исследователем.


Исследование TMS доктора Ча является многоэтапным и в настоящее время набирается для фазы III.. Это двойное слепое, фиктивно контролируемое испытание для пациентов, которые никогда ранее не подвергались ТМС. Цели исследования заключаются в том, чтобы определить, могут ли некоторые из первых положительных эффектов, наблюдаемых при применении ТМС, быть вызваны эффектами плацебо, и увеличить опыт лечения МдДС с помощью ТМС. Золотым стандартом дизайна исследования является двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

В исследовании примут участие 10 участников, которые имеют движениесработал MdDS. Субъекты со спонтанным началом MdDS будут набраны позже. Исследование включает 2 визита в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе продолжительностью 1 неделя каждое. Посещения могут быть выполнены в течение двух из следующих временных блоков: 9 сентября.15, 11-17 ноября или 13-19 января 2013 г. В первый день (который всегда будет воскресеньем) участникам будет выполнено 30-минутное МРТ. Затем TMS будет проводиться с понедельника по пятницу. В конце дня в пятницу или в следующую субботу утром будет 30-минутная МРТ. Каждый день TMS будет 1 час TMS, за которым следует 1 час поста.Период наблюдения ТМС.

Дневник будет вестись за 1 неделю до участия, в течение 1 недели во время сессий и в течение 4 недель после завершения TMS. В течение одной из двух недель участия испытуемые получат настоящие ТМС. На следующей неделе будет фиктивная TMS. Однако ни участник, ни доктор Ча не будут знать, какая неделя будет настоящей, а какая фиктивной. Такой дизайн гарантирует, что каждый участник исследования получит по крайней мере реальную ТМС в течение одной из недель, но не будет знать график лечения.

В рамках исследования будет выплачиваться 25 долларов в час за время, проведенное в МРТ и ТМС, но не могут быть возмещены дорожные расходы или время, потраченное на ведение дневников.

Если вам интересно, отправьте д-ру Ча письмо по адресу yhcha (at) mednet.ucla.edu. Она назначит вам телефонное интервью продолжительностью около часа, чтобы ответить на вопросы об исследовании и определить наиболее подходящих участников. Пожалуйста, НЕ звоните по номеру 310-825-5759, так как она больше не доступна по этому номеру. Спасибо.