Разблокирование информации: Сила реестра пациентов
Представьте себе специализированную систему, разработанную для сбора информации о людях, живущих с определенным заболеванием, например раком или диабетом, или даже редким заболеванием, например MdDS. Представьте, что собранные данные используются исследователями и врачами для лучшего понимания расстройства и определения того, какие методы лечения действительно работают, и, возможно, изменят будущее ухода за пациентами. Вот что такое регистр пациентов и что он может для вас сделать!
В этом глобальном исследовании может принять участие любой человек, имеющий в настоящее время или имевший в прошлом опыт восприятия движения, когда он фактически не находится в движении. Подробности приведены в [ссылка на исследование]. Кто может участвовать? Критерии включения Раздел часто задаваемых вопросов (FAQ) находится ниже. Участие в исследовании бесплатное.
Работает на Национальная организация по редким расстройствамПлатформа данных и исследований IAMRARE® Реестр пациентов MdDS Это будет первое лонгитюдное исследование, в рамках которого будут собраны данные о пациентах с синдромом МдДС. Цель Регистра МдДС — помочь исследователям, врачам или отраслевым партнерам узнать больше о синдроме МдДС. Информация, собранная в Регистре МдДС, будет использоваться для изучения синдрома МдДС со следующими основными целями:
Опишите людей с MdDS: Понять, у кого развивается MdDS и как симптомы могут отличаться у каждого человека. Наблюдая за многими людьми, мы можем лучше понять типичное течение MdDS, его различные характеристики и то, как его обычно лечат врачи.
Понимание MdDS с течением времени: Узнайте, как развивается MdDS, как он ощущается и как симптомы меняются в лонгитюдном режиме (со временем). Наблюдая за одними и теми же людьми с течением времени, этот реестр может показать, как все меняется или остается прежним для отдельных лиц.
Узнайте о диагностике и лечении: Узнайте, как диагностируется MdDS, какие методы лечения доступны и как люди на них реагируют. Реестр может показать нам, как методы лечения работают в реальном мире, со всеми сложностями, которые с этим связаны.
Улучшение ухода за людьми с MdDS: Используйте то, чему мы учимся, чтобы обеспечить лучшую поддержку и лечение для людей с MdDS. Богатые данные в реестре — это золотая жила для исследователей, которые работают над пониманием MdDS, разработкой новых методов лечения и выявлением важных тенденций.
Определить участников для исследования: Найдите людей с МДД, которые могут захотеть принять участие в будущих научных исследованиях или клинических испытаниях.
Чем больше людей участвует в исследовании, тем больше значимых данных и быстрее ответы. Открытия, сделанные в ходе этого исследования, могут проложить путь к дальнейшим исследованиям и улучшению результатов лечения.
Укажите свой адрес электронной почты, и мы сообщим вам, когда реестр будет готов к участию!
Кликнув Уведомить меня, вы будете подписаны на нашу электронную рассылку. Если вы уже являетесь подписчиком, вы уже настроены на получение уведомлений.
Ваши данные, ваше влияние
Независимо от официального диагноза, это исследование предоставит вам возможность внести значимый вклад в улучшение жизни людей, страдающих MdDS. После открытия регистрации, Реестр пациентов MdDS станет площадкой для обмена опытом. Будучи лонгитюдным исследованием, оно предназначено для сбора уникальных данных о пациенте с помощью опросов и анкет. Начало заболевания, симптомы, применяемые методы лечения, история болезни и многое другое… Реестр пациентов MdDS получит пользу от ваших данных.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Хотите узнать, как предоставление вашей информации помогает исследованиям MdDS? Или что происходит с вашими данными? Нажмите или коснитесь чтобы раскрыть ответы на ваши вопросы.
Как будут собираться мои данные?
В реестре используются простые в заполнении онлайн-опросники и анкеты. Сбор данных осуществляется через защищенное веб-приложение (доступное с компьютера, планшета или телефона), разработанное Национальной организацией по редким заболеваниям (NORD®). Участники исследования отвечают на вопросы, сгруппированные в серию опросников, разработанных в соответствии со стандартами исследования и в сотрудничестве с экспертами по конкретным заболеваниям. Данные и исследовательская платформа IAMRARE® защищены стандартными отраслевыми мерами безопасности для защиты вашей информации и конфиденциальности.
Существует ли приложение IAMRARE?
Мобильное приложение IAMRARE доступно на обоих языках: Apple и Гугл игры магазины в США и Канаде.
Кто может видеть мои данные?
Будьте уверены, что будут соблюдены максимальные меры безопасности и конфиденциальности. Данные могут быть предоставлены утвержденным исследователям. Цель состоит в том, чтобы предоставить этим исследователям минимальные данные, необходимые для выполнения их исследования. Данные, предоставленные внешним исследователям, будут деидентифицированы [или, Защищенная информация о состоянии здоровья (PHI) будет скрыта] где это возможно. Это означает, что ваша личность конфиденциальна и защищена.
Как будут использоваться мои данные?
Информация, которой вы делитесь в реестре, будет использоваться:
• Исследователи: для изучения MdDS и разработки новых исследовательских стратегий для улучшения потенциальных методов лечения.
• Врачи: Для улучшения ухода за людьми с МДД.
• Фонд MdDS: выступает за повышение осведомленности, финансирование исследований и предоставление ресурсов пациентам.
Эти группы работают вместе ради одной цели: улучшить жизнь людей, живущих с MdDS.
Где будут храниться данные?
NORD хранит данные спонсоров и участников на зашифрованных серверах NORD и/или зашифрованных серверах сторонних поставщиков, размещенных в Канаде. Обеспечивается регулярное резервное копирование с приемлемой для коммерческих целей периодичностью. Эти серверы соответствуют отраслевым стандартам и требованиям законодательства США и других стран, включая GDPR.
Что такое исследование естественной истории?
Исследование естественного течения – это исследование, предназначенное для отслеживания течения заболевания с течением времени. Оно включает в себя людей с определенным заболеванием или патологией. Оно также может включать в себя людей, находящихся в группе риска по развитию этого заболевания/патологии. Этот тип исследования выявляет демографические, генетические, экологические и другие данные, которые могут быть общими для данного заболевания и его исходов. Исследование естественного течения также может показать различия в симптомах и изменениях с течением времени, наблюдаемых у разных людей с одним и тем же заболеванием. Исследования естественного течения часто направлены на поиск неизвестных сходств в популяции больных. Они имеют множество потенциальных применений, таких как разработка передовых методов лечения пациентов и набор пациентов для клинических испытаний. Данные для исследований естественного течения часто собираются через регистры пациентов.
Кто может участвовать? Критерии включения
Если у вас наблюдаются симптомы MdDS (ощущение движения), сохраняющиеся в течение как минимум 30 дней и исчезающие при пассивном движении (например, во время поездки в автомобиле), вы сможете принять участие в исследовании после запуска реестра. Официальный диагноз не требуется. Участники исследования, несовершеннолетние (младше 18 лет), могут иметь законного представителя для заполнения анкет и опросников от их имени. Участники могут предоставлять данные из любой точки мира. Участие добровольное; вы не будете получать вознаграждение за предоставленную информацию.
Насколько легко принять участие?
Очень. Основной опросник, MdDS Status, соберет ответы о ваших симптомах, равновесии, головокружении и качестве жизни. Каждая область (или домен) заполняется отдельно, в удобное для вас время. Дополнительные анкеты охватывают такие аспекты, как медицинская и семейная история. Их очень легко заполнить, и вы можете остановиться в любое время. Система сохранит ваши ответы. Участникам будут периодически напоминать о необходимости вернуться в реестр для обновления информации.
Когда я могу начать?
Мы работаем над запуском Реестра пациентов с MdDS в 2026 году. Для упрощения процесса регистрации в Реестре MdDS мы рекомендуем зарегистрироваться в... Живое редкое исследование Сейчас. Как и в случае с реестром MdDS, Национальная организация редких заболеваний Живое редкое исследование Доступ к материалам предоставляется на платформе IAMRARE®. Для этого достаточно одной регистрации на платформе. От альбинизма до синдрома Вольфрама — вы получите доступ к более чем 100 000 материалов. исследования 50 Всего одна регистрация!
Нужно ли мне официально подтвердить диагноз М.?dДС?
Диагноз не требуется. К участию допускаются кандидаты, соответствующие следующим критериям:
Восприятие движения (покачивание, подпрыгивание, колебание или гравитационное притяжение) в состоянии покоя
Симптомы воспринимаемого движения в течение как минимум 30 дней
Облегчение симптомов при пассивном движении
Вскоре - визуальное руководство по исследованию! Вы увидите, как будет проходить исследование, а также узнаете о преимуществах участия.
Словарь терминов
Разработка реестра MdDS способствовала установлению столь необходимых стандартов и определений. Благодаря новым инструментам, таким как определение «ремиссии», и нашим Шкала тяжести симптомаМы можем гарантировать как надежную отчетность, так и сбор крайне ценных данных. Кроме того, в реестре может использоваться терминология, с которой вы не знакомы. Нажмите или коснитесь развернуть/свернуть определения.
Консультативный совет
Консультативный совет реестра — это комитет, в состав которого могут входить ученые, врачи и представители пациентов. Он контролирует проведение исследования. Совет консультирует по вопросам разработки опросников, рассматривает объединенные данные реестра и использование этого реестра. Он обеспечивает надлежащую оценку всех запросов на использование данных реестра. Он также рассматривает любые отклонения от протокола или конфиденциальности и обеспечивает сообщение о таких отклонениях в этический комитет.
Обезличенные данные
Обезличивание означает удаление персональных данных, таких как имя, даты и адрес. Вместо них будет использоваться случайно присвоенный идентификационный код.
Домен
Жизнь с хроническим расстройством может повлиять на каждый аспект вашей жизни, от того, как вы двигаетесь, до того, как вы себя чувствуете эмоционально. С помощью реестра пациентов MdDS исследователи будут изучать эти эффекты в отдельных областях или доменах, включая равновесие, головокружение и качество жизни. Измеряя домены по отдельности, мы можем получить более четкую картину того, как MdDS — расстройство воспринимаемого движения — влияет на людей, и найти лучшие способы его лечения.
Эпизод
Когда вы активно испытываете раскачивание, покачивание, шатание и/или рывки, вы находитесь в эпизоде. Если в течение шести месяцев симптомы отсутствуют, эпизод закончился. Хотя эпизод заканчивается, когда симптомы воспринимаются как движение, для подтверждения достижения истинной ремиссии необходим полный шестимесячный период отсутствия симптомов.
Форма информированного согласия
Соглашение о неразглашении информации (ICF) — это документ, предоставляющий потенциальным участникам ключевую информацию о реестре. Этот документ помогает потенциальным участникам принять обоснованное решение о том, присоединяться к исследованию или нет. Информация будет включать такие темы, как: риски и преимущества исследовательского проекта, использование данных и конфиденциальность участников. Если участники решат присоединиться к исследованию, они должны подписать соглашение о неразглашении информации в электронном виде. Это означает, что они согласны с условиями, описанными выше, прежде чем вводить данные в реестр или отвечать на вопросы опросов. См. также: Законный представитель
Комиссия по институциональному обзору (IRB)
Комитет по этике исследований (IRB) — это орган, официально назначенный учреждением или исследователем для рассмотрения, утверждения начала и проведения периодической проверки исследований с участием людей. Основная цель такой оценки — обеспечение защиты прав и благополучия участников исследования. Он также известен как Комитет по этике (EC) или Совет по этике исследований (REB) в Канаде.
Законно уполномоченный представитель
LAR (постоянный уполномоченный представитель) — это лицо, уполномоченное в соответствии с действующим законодательством давать согласие и вносить данные в реестр от имени другого лица. LAR может быть родителем, бабушкой или дедушкой, супругом, опекуном или лицом, осуществляющим уход, при условии, что он обладает законным правом давать согласие от имени этого лица. LAR регистрируется на платформе IAMRARE с помощью учетной записи опекуна. Когда LAR действует от имени участника исследования, он считается лицом, предоставляющим информацию в исследовании.
Длительное обучение
Тип исследования, в котором исследователи многократно собирают данные от одной и той же группы лиц в течение длительного периода времени. Он отслеживает одних и тех же участников на протяжении всего исследования, чтобы проанализировать, как все развивается с течением времени. Это позволяет исследователям наблюдать и отслеживать изменения и развитие таких переменных, как поведение, результаты в отношении здоровья или мнения в разные моменты времени.
Модификатор
Личные действия и факторы окружающей среды могут влиять на симптомы MdDS, выступая в качестве модификаторов, которые либо усиливают, либо ослабляют ощущение движения. Эффект этих модификаторов уникален для каждого человека. Чтобы узнать об общих модификаторах, которые усиливают или облегчают симптомы, посетите симптомы стр.
Естественная история
Течение болезни с течением времени (лонгитюдно) — это ее естественная история. Сбор данных отдельных пациентов, многократно с течением времени, иллюстрирует прогрессирование состояния этого отдельного пациента. Сбор данных о прогрессировании MdDS в сообществе MdDS — один из самых эффективных и важных вкладов, которые мы можем сделать в работе по разработке методов лечения и излечения.
Главный следователь
Главный исследователь (PI) — это основное лицо, ответственное за разработку и проведение исследовательского проекта или клинического испытания. Соисследователь(и) могут помогать в проведении исследовательского проекта.
Защищенная информация о здоровье (PHI)
Защищенная медицинская информация (PHI) — это информация, которая может быть использована для идентификации личности.
Ремиссия
Пациенты, у которых отсутствует ощущение движения, сохраняющееся в течение не менее шести (6) месяцев, считаются находящимися в стадии ремиссии.
Исследование против клинического исследования или изучения
Научное исследование направлено на получение знаний о явлении, в то время как клиническое исследование направлено на разработку новых методов лечения, диагностики или профилактических мер путем их тестирования на людях. Наш реестр пациентов — это научное исследование, предназначенное для сбора данных пациентов, страдающих MdDS. Для получения более подробной информации о дизайне исследования, прочитайте эту статью.
Спонсор
Фонд MdDS является спонсором исследования. Данные исследования принадлежат Фонду MdDS. Фонд MdDS решает, как и с кем делиться данными. Сотрудники NORD будут иметь доступ к данным для деятельности, связанной с поддержкой и обслуживанием Платформы, и будут собирать статистику участия в рамках всей Платформы. Подробности будут изложены в вашем информированном согласии.
Статистическая значимость
Исследователям и врачам необходимы надежные и воспроизводимые данные. Когда данные собираются на слишком малой выборке, они нестабильны, поскольку погрешность слишком велика. Для того чтобы данные были статистически значимыми, необходимо соблюдение определенных пороговых значений. Используя нашу группу поддержки в качестве выборки для опроса, если 100 из 5,000 активных участников заполнят анкету, погрешность составит примерно 10%. Если 1,000 из 5,000 активных участников заполнят анкету, погрешность будет менее 3%. Ваше участие в реестре пациентов может иметь существенное значение!
Трансляционные исследования
Этот тип исследований направлен на преодоление разрыва между базовыми лабораторными результатами и клиническими применениями, по сути, «переводя» открытия, сделанные в лаборатории, в методы лечения или вмешательства, которые могут принести непосредственную пользу пациентам в клинических условиях. Он может перенести исследования из лаборатории в палату для улучшения здоровья человека. Узнайте больше об исследованиях и клинических испытаниях на сайте Американского фонда мозга..
Есть вопросы по IAMRARE® платформа? На этой странице представлено введение в Реестр пациентов с синдромом МдДС и даны определения терминов, используемых в нем. Подробную информацию о данных и исследовательской платформе IAMRARE можно найти на сайте NORD®. Я ОЧЕНЬ ОЧЕНЬ сайт.