Представьте себе специализированную систему, разработанную для сбора информации о людях, живущих с определенным заболеванием, например раком или диабетом, или даже редким заболеванием, например MdDS. Представьте, что собранные данные используются исследователями и врачами для лучшего понимания расстройства и определения того, какие методы лечения действительно работают, и, возможно, изменят будущее ухода за пациентами. Вот что такое регистр пациентов и что он может для вас сделать!
Работает на Национальная организация по редким расстройствам«Программа IAMRARE®, Реестр пациентов MdDS станет первым продольным исследованием по сбору данных пациентов с MdDS. Чем больше людей примут участие, тем больше будет значимых данных. Открытия, сделанные в ходе этого исследования, могут проложить путь к прогрессу в дополнительных исследованиях и лучшим результатам для пациентов.
Реестр пациентов с MdDS – Цели исследования
Целью Реестра пациентов MdDS будет помощь исследователям, врачам или партнерам по отрасли узнать больше о MdDS. Информация, собранная в Реестре пациентов MdDS, будет использоваться для изучения MdDS со следующими основными целями:
- Опишите людей с MdDS: Понять, у кого развивается MdDS и как симптомы могут отличаться у каждого человека. Наблюдая за многими людьми, мы можем лучше понять типичное течение MdDS, его различные характеристики и то, как его обычно лечат врачи.
- Понимание MdDS с течением времени: Узнайте, как развивается MdDS, как он ощущается и как симптомы меняются в лонгитюдном режиме (со временем). Наблюдая за одними и теми же людьми с течением времени, этот реестр может показать, как все меняется или остается прежним для отдельных лиц.
- Узнайте о диагностике и лечении: Узнайте, как диагностируется MdDS, какие методы лечения доступны и как люди на них реагируют. Реестр может показать нам, как методы лечения работают в реальном мире, со всеми сложностями, которые с этим связаны.
- Улучшение ухода за людьми с MdDS: Используйте то, чему мы учимся, чтобы обеспечить лучшую поддержку и лечение для людей с MdDS. Богатые данные в реестре — это золотая жила для исследователей, которые работают над пониманием MdDS, разработкой новых методов лечения и выявлением важных тенденций.
- Определить участников для исследования: Найдите людей с МДД, которые могут захотеть принять участие в будущих научных исследованиях или клинических испытаниях.
Ваши данные, ваше влияние
Это исследование предоставит вам возможность внести значимый вклад в улучшение жизни людей, страдающих MdDS. Когда вы присоединитесь, вас попросят поделиться информацией о ваших симптомах и общем опыте MdDS. Вам, возможно, интересно, как предоставление вашей информации помогает исследованиям MdDS. Или что происходит с вашими данными? Нажмите или коснитесь, чтобы увидеть ответы на ваши вопросы.
Как будут собираться мои данные?
Реестр использует простые в заполнении опросы и анкеты, которые являются онлайн-инструментами. Размещенные на платформе IAMRARE®, они обеспечивают отраслевые стандартные меры безопасности для защиты вашей информации и конфиденциальности.
Кто может видеть мои данные?
Будьте уверены, что будут соблюдены максимальные меры безопасности и конфиденциальности. Данные могут быть предоставлены утвержденным исследователям. Цель состоит в том, чтобы предоставить этим исследователям минимальные данные, необходимые для выполнения их исследования. Данные, предоставленные внешним исследователям, будут деидентифицированы [или, Защищенная информация о состоянии здоровья (PHI) будет скрыта] где это возможно. Это означает, что ваша личность конфиденциальна и защищена.
Как будут использоваться мои данные?
Информация, которой вы делитесь в реестре, будет использоваться:• Исследователи: для изучения MdDS и разработки новых исследовательских стратегий для улучшения потенциальных методов лечения.
• Врачи: Для улучшения ухода за людьми с МДД.
• Фонд MdDS: выступает за повышение осведомленности, финансирование исследований и предоставление ресурсов пациентам.
Эти группы работают вместе ради одной цели: улучшить жизнь людей, живущих с MdDS.
Кто может участвовать?
Если вы испытывали симптомы MdDS, восприятие движения, в течение как минимум 30 дней, которые облегчаются при пассивном движении (например, езде в автомобиле), вы сможете зарегистрироваться, когда реестр будет запущен. Несовершеннолетние участники исследования (младше 18 лет) могут иметь уполномоченного представителя (LAR) для заполнения опросов и анкет от их имени.
Насколько легко принять участие?
Очень. Основной опрос, MdDS Status, соберет ответы о ваших симптомах, равновесии, головокружении и качестве жизни. Каждая область фокусировки (или домен) заполняется отдельно и в удобное для вас время. Дополнительные опросники охватывают такие аспекты, как история болезни и семейный анамнез. Их очень легко заполнить, и вы можете остановиться в любое удобное время. Система сохранит ваши ответы для вас.
Когда я могу начать?
Мы ожидаем, что реестр будет запущен осенью 2025 года.
Укажите свой адрес электронной почты, и мы сообщим вам, когда реестр будет готов к участию!
Кликнув Уведомить меня, вы будете подписаны на нашу электронную рассылку. Если вы уже являетесь подписчиком, вы уже настроены на получение уведомлений.
Вскоре - визуальное руководство по исследованию! Вы увидите, как будет проходить исследование, а также узнаете о преимуществах участия.
Словарь терминов
Реестр может использовать терминологию, с которой вы не знакомы. Щелкните или коснитесь, чтобы развернуть/свернуть определения.
Консультативный совет
Комитет клинических специалистов, ученых и защитников прав пациентов. Консультативный совет реестра отвечает за рассмотрение всех запросов на данные реестра, чтобы гарантировать, что предлагаемый проект имеет научную ценность. Они также будут отвечать за принятие решения о том, какие конкретные данные будут предоставлены исследователям. Это будет ограничено только данными, необходимыми для ответа на вопрос исследователя. По возможности данные будут деидентифицированы.
Обезличенные данные
Деидентификация означает, что персональные данные, такие как имя, даты и адрес, будут удалены. Вместо этого будет использоваться случайно назначенный идентификационный код.
Домен
Жизнь с хроническим расстройством может повлиять на каждый аспект вашей жизни, от того, как вы двигаетесь, до того, как вы себя чувствуете эмоционально. С помощью реестра пациентов MdDS исследователи будут изучать эти эффекты в отдельных областях или доменах, включая равновесие, головокружение и качество жизни. Измеряя домены по отдельности, мы можем получить более четкую картину того, как MdDS — расстройство воспринимаемого движения — влияет на людей, и найти лучшие способы его лечения.
Информированное согласие
Процесс, в ходе которого участникам исследования предоставляется важная информация, включая возможные риски и преимущества, о медицинской процедуре или лечении, генетическом тестировании или исследовании. Это должно помочь им решить, хотят ли они лечиться, проходить тестирование или участвовать в исследовании. Документ о согласии нашего реестра соответствует структуре, предусмотренной федеральными правилами.
Комиссия по институциональному обзору (IRB)
Институциональный наблюдательный совет (IRB) — это независимая группа людей, которая рассматривает исследовательские предложения, чтобы убедиться, что они должным образом защищают участников. IRB рассмотрел реестр пациентов MdDS, чтобы убедиться, что он соответствует этическим и нормативным стандартам.
Длительное обучение
Тип исследования, в котором исследователи многократно собирают данные от одной и той же группы лиц в течение длительного периода времени. Он отслеживает одних и тех же участников на протяжении всего исследования, чтобы проанализировать, как все развивается с течением времени. Это позволяет исследователям наблюдать и отслеживать изменения и развитие таких переменных, как поведение, результаты в отношении здоровья или мнения в разные моменты времени.
Модификатор
Личные действия и факторы окружающей среды могут влиять на симптомы MdDS, выступая в качестве модификаторов, которые либо усиливают, либо ослабляют ощущение движения. Эффект этих модификаторов уникален для каждого человека. Чтобы узнать об общих модификаторах, которые усиливают или облегчают симптомы, посетите симптомы стр.
Естественная история
Течение болезни с течением времени (лонгитюдно) — это ее естественная история. Сбор данных отдельных пациентов, многократно с течением времени, иллюстрирует прогрессирование состояния этого отдельного пациента. Сбор данных о прогрессировании MdDS в сообществе MdDS — один из самых эффективных и важных вкладов, которые мы можем сделать в работе по разработке методов лечения и излечения.
Главный следователь
Главный исследователь (PI) — это основное лицо, ответственное за разработку и проведение исследовательского проекта или клинического испытания. Соисследователь(и) могут помогать в проведении исследовательского проекта.
Защищенная информация о здоровье (PHI)
Защищенная медицинская информация (PHI) — это информация, которая может быть использована для идентификации личности.
Ремиссия
Пациенты, у которых отсутствует ощущение движения, сохраняющееся в течение не менее шести (6) месяцев, считаются находящимися в стадии ремиссии.
Исследование против клинического исследования или изучения
Научное исследование направлено на получение знаний о явлении, в то время как клиническое исследование направлено на разработку новых методов лечения, диагностики или профилактических мер путем их тестирования на людях. Наш реестр пациентов — это научное исследование, предназначенное для сбора данных пациентов, страдающих MdDS. Для получения более подробной информации о дизайне исследования, прочитайте эту статью.
Статистическая значимость
Исследователям и врачам нужны надежные и воспроизводимые данные. Когда данные собираются из слишком маленькой выборки, они нестабильны, поскольку предел погрешности слишком велик. Чтобы данные были статистически значимыми, должны быть соблюдены определенные пороговые значения. Используя нашу группу поддержки в качестве выборки для опроса, если 100 из 5,000 активных участников завершат опрос, предел погрешности составит ~10%. Если 1,000 из 5,000 активных участников завершат опрос, предел погрешности составит менее 3%. Ваше участие в реестре пациентов может иметь существенное значение!
Трансляционные исследования
Этот тип исследований направлен на преодоление разрыва между базовыми лабораторными результатами и клиническими применениями, по сути, «переводя» открытия, сделанные в лаборатории, в методы лечения или вмешательства, которые могут принести непосредственную пользу пациентам в клинических условиях. Он может перенести исследования из лаборатории в палату для улучшения здоровья человека. Узнайте больше об исследованиях и клинических испытаниях на сайте Американского фонда мозга..
Есть вопросы по IAMRARE® платформа? Эта страница содержит введение в Реестр пациентов MdDS и дает определения терминологии, используемой в нем. Полный FAQ для платформы IAMRARE можно найти на NORD® Я ОЧЕНЬ ОЧЕНЬ сайт.